Warnung der AIFA für die Knappheit des Antidiabetikums: unsachgemäß verwendet, um Gewicht zu verlieren

Warnung der AIFA fuer die Knappheit des Antidiabetikums unsachgemaess verwendet


Das Antidiabetikum Semaglutid ist in Italien Mangelware und wird zunehmend abseits der Indikation zur Gewichtsabnahme eingesetzt. Das Medikament wurde tatsächlich von der italienischen Arzneimittelbehörde (Aifa) in die Liste der mangelhaften Medikamente aufgenommen, und in einem auf der Aifa-Website veröffentlichten Informationsvermerk wird betont, dass die steigende Nachfrage nach diesem Molekül „zu erwarteten Engpässen geführt hat 2023 fortsetzen“.

Unvorhergesehene Lieferzeiten

Obwohl das Angebot weiter zunimmt, heißt es in der Informationsnotiz: „Es ist nicht möglich, mit Sicherheit vorherzusagen, wann es ausreichen wird, um die aktuelle Nachfrage vollständig zu decken. Eine späte Kenntnis einer Out-of-Stock-Situation kann dazu führen, dass Patienten nicht in der Lage sind, die erforderlichen Dosen zu erwerben, was zu möglichen klinischen Folgen wie Hyperglykämie führen kann.

Die Richtungen

Ärzte werden dringend aufgefordert sicherzustellen, dass Patienten, die das Medikament anwenden, informiert und auf der Grundlage einer klinischen Bewertung sicher auf andere geeignete Behandlungsalternativen umgestellt werden. Semaglutid ist nur zur Behandlung von Erwachsenen mit unzureichend kontrolliertem Typ-2-Diabetes mellitus als Ergänzung zu Diät und Bewegung indiziert. Jede andere Verwendung, einschließlich Gewichtskontrolle, stellt eine Off-Label-Anwendung dar und gefährdet derzeit die Verfügbarkeit von Ozempic für die angegebene Population.“

Diabetologen: Arzneimittelknappheit beunruhigt Patienten bereits

„Es gibt offensichtliche Beschwerden für Patienten, die diese Therapie seit Jahren erfolgreich anwenden, viele fragen uns um Informationen und sind besorgt“, sagte Graziano Di Cianni, Präsident der Association of Diabetes Doctors (AMD), gegenüber Adnkronos Salute. Dieser Mangel, erklärt Di Cianni, stellt „ein großes Problem für Patienten dar, die mit diesen Medikamenten behandelt werden, die den Blutzucker wirksam senken, kardiovaskuläre Sicherheit bieten und sich positiv auf das Gewicht auswirken. Hinzu kommt die einfache Verwaltung, ein Schuss pro Woche mit einem einfachen Gerät. Nun droht ein Therapiewechsel mit allen daraus resultierenden Problemen. Wir hoffen, dass das Problem nicht lange andauern wird, aber wenn es bestehen bleibt – so schließt er – müssen wir verstehen, wie wir mit der Situation umgehen müssen, um Unannehmlichkeiten für die Patienten zu vermeiden.“



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