Takeda sagte, die Zulassung seines Dengue-Fieber-Impfstoffs in Indonesien sei ein großer Schritt in Richtung des Unternehmensziels, ein globales Impfstoffgeschäft aufzubauen, das mit größeren Konkurrenten wie GSK, Sanofi und Merck konkurrieren würde.
Gary Dubin, Präsident des globalen Impfstoffgeschäfts von Takeda, sagte, die Zulassung von Qdenga am 22. August sei die erste, die das Unternehmen außerhalb Japans für einen Impfstoff erhalten habe, und könne einen Jahresumsatz von bis zu 1,6 Milliarden US-Dollar generieren.
Erwartete Zulassungen durch Aufsichtsbehörden in Europa und anderswo würden den Impfstoff zu einer Schlüsselwaffe im globalen Kampf gegen die durch Mücken übertragene Krankheit machen, die bis zu 400 Millionen Menschen infiziert und etwa 20.000 Menschen pro Jahr tötet, sagte er.
„Das ist ein sehr wichtiger Meilenstein“, sagte Dubin in einem Interview.
„Takeda hat vor einigen Jahren die Entscheidung getroffen, sein Impfstoffgeschäft zu globalisieren. . . Die Zulassung von Qdenga in Indonesien ist der erste Schritt, um dieses globale Ziel zu erreichen.“
Laut Analysten steht Takeda vor der Herausforderung, seine jahrzehntealte Strategie umzusetzen, um mit etablierteren internationalen Konkurrenten auf dem globalen Impfstoffmarkt zu konkurrieren.
„Impfstoffe sind ein sehr schwieriges Geschäft, weil es so etablierte Unternehmen wie GSK, Pfizer und Sanofi gibt und die Eintrittsbarrieren hoch sind“, sagte Roger Song, Analyst bei Jefferies.
Regulatorische Hürden auf dem japanischen Markt haben laut Analysten, die festhalten, dass im Land keine einheimischen Coronavirus-Impfstoffe zugelassen wurden, auch die Innovation beeinträchtigt.
Takeda hat bei Investitionen in Impfstoffe einen vorsichtigen Ansatz gewählt und verfügt über eine begrenzte Pipeline von Möglichkeiten. Im vergangenen Jahr hat es einen seiner potenziellen Kandidaten im Spätstadium – einen Impfstoffkandidaten gegen das Norovirus, eine ansteckende Krankheit, die oft durch kontaminierte Lebensmittel übertragen wird – in ein separates Unternehmen, HilleVax, ausgegliedert, um neue Investoren für die Markteinführung zu gewinnen.
Analysten sagen, dass Vorstandsvorsitzender Christophe Weber, der vor seinem Eintritt in die japanische Gruppe das Impfstoffgeschäft von GSK leitete, einen anderen Ansatz als größere globale Konkurrenten verfolgt, um die Herausforderungen auszugleichen, die sich aus Größe und Erfahrung ergeben.
„Die Politik von Takeda ist in Bezug auf Impfstoffe sehr klar. Es ist ein schrittweiser Ansatz, damit sie keine großen Risiken eingehen, um aggressiv in alles zu investieren“, sagte Citigroup-Analyst Hidemaru Yamaguchi in Tokio. Infolgedessen ist seine Pipeline möglicherweise dünn und seine Expansion langsam, da es darauf abzielt, einen vielversprechenden Impfstoff in eine globale Cash-Cow zu verwandeln.
Dubin sagte, eine der größten Aussichten des Unternehmens sei ein Impfstoff gegen eine andere durch Mücken übertragene Krankheit, das Zika-Virus. Takeda arbeitet mit der US-Regierung zusammen, die zugestimmt hat, bis zu 312 Millionen Dollar an Finanzmitteln für das Entwicklungsprogramm bereitzustellen.
„Zika ist ein weiterer potenziell sehr wichtiger Impfstoff, den es aus Sicht der öffentlichen Gesundheit einzuführen gilt, und da dieselbe Mücke beide Viren überträgt, gibt es dort einige natürliche Synergien“, sagte Dubin.
Er sagte, Takeda untersuche die mRNA-Technologie, habe sich jedoch nicht verpflichtet, in Impfstoffplattformen der neuen Generation zu investieren.
Klinische Studien zeigen, dass der Dengue-Impfstoff von Takeda viereinhalb Jahre nach der Impfung einen Krankenhausaufenthalt zu 84 Prozent wirksam verhindert und symptomatische Infektionen zu 61 Prozent wirksam stoppt.
Jeremy Farrar, Direktor von Wellcome, einer gemeinnützigen Stiftung, und Experte für Dengue-Fieber, sagte, die Genehmigung von Takedas Impfung sei wichtig, da die enorme Belastung des Gesundheitswesens durch die schnelle Ausbreitung von Dengue aufgrund steigender globaler Temperaturen und Verstädterung verursacht werde.
„Die Mücke, die das Virus trägt, liebt die schmutzigen städtischen Umgebungen, in denen wir heute leben, und Dengue ist wirklich das Aushängeschild dafür, was mit durch Mücken übertragenen Krankheiten durch den Klimawandel passiert“, sagte er.
Farrar sagte, der Impfstoff sei eine große Geschäftschance für Takeda, da so viele Länder mit mittlerem Einkommen wie Indien, Brasilien, Vietnam und Indonesien von Dengue-Fieber betroffen seien. Und ein von Sanofi entwickelter konkurrierender Impfstoff sei auf Probleme gestoßen, fügte er hinzu.
Der Dengvaxia-Impfstoff von Sanofi verursachte kurz nach seiner Einführung im Jahr 2017 eine öffentliche Gesundheitskrise auf den Philippinen, als sich herausstellte, dass die Impfung das Risiko einer schweren Erkrankung bei einigen Menschen erhöhen könnte, die zuvor nicht Dengue-Fieber ausgesetzt waren. Die Weltgesundheitsorganisation empfiehlt nun, vor der Verabreichung des Impfstoffs von Sanofi nach früheren Dengue-Infektionen zu suchen.
„Es ist sehr schwierig, Screening-Tests in irgendein Impfstoffprogramm einzuführen“, sagte Dubin und fügte hinzu, dass es in der in Indonesien erteilten Zulassung keine solche Anforderung für Qdenga gibt.
„Dies ermöglicht eine breitere Verwendung des Impfstoffs und möglicherweise erhebliche Auswirkungen auf die öffentliche Gesundheit, da der Impfstoff möglicherweise auf breiter Basis verwendet werden kann.“