Pfizer und der französische Partner Valneva haben mit einer späten Studie zu einem Impfstoff gegen die Lyme-Borreliose begonnen, da sich immer mehr Beweise dafür ergeben, dass sich die durch Zecken übertragene Krankheit in den USA und Europa rasch ausbreitet.
Die Unternehmen gaben am Montag bekannt, dass sie 6.000 Personen ab fünf Jahren für die Phase-3-Studie des gemeinsam entwickelten Impfstoffs rekrutieren, der einzigen Borreliose-Impfung, die an Menschen getestet wird.
Fast eine halbe Million Menschen werden jedes Jahr diagnostiziert und behandelt für Lyme-Borreliose in den USA, wo sie erstmals 1975 diagnostiziert wurde, laut einer im vergangenen Jahr von den Centers for Disease Control and Prevention veröffentlichten Studie über Versicherungsansprüche.
Die Lyme-Borreliose wird durch ein Bakterium, Borrelia burgdorferi, verursacht, das durch den Stich infizierter Hirschzecken auf den Menschen übertragen wird. Typischerweise verursacht sie im Anfangsstadium einen roten Ausschlag und Fieber, aber wenn sie unbehandelt bleibt, kann die Krankheit schwerwiegende Komplikationen wie Arthritis, Herzprobleme und Gehirnentzündungen verursachen.
US-Gesundheitsbeamte sagen, dass neue Instrumente zur Vorbeugung von durch Zecken übertragenen Krankheiten „dringend benötigt“ werden, nachdem sich die gemeldeten Fälle in den USA – die meisten davon Borreliose – zwischen 2004 und 2016 verdreifacht haben.
Eine Überprüfung der bestehenden Forschung veröffentlicht vom BMJ Global Journal im Juni zu dem Schluss, dass mehr als 14 Prozent der Weltbevölkerung an Lyme-Borreliose leiden oder gelitten haben, was durch das Vorhandensein von Antikörpern im Blut angezeigt wird. Laut der Studie chinesischer Forscher sind Männer ab 50 Jahren, die in ländlichen Gebieten leben, am stärksten gefährdet.
Peter Krause, leitender Forschungswissenschaftler an der Yale School of Public Health, sagte, die Verbreitung von Wildhirschen, die Zecken in ganz Nordamerika übertragen, sei vermutlich der Hauptgrund für die zunehmende Prävalenz der Krankheit. Aber die globale Erwärmung könnte dazu beitragen, die Bakterien in zuvor unberührte Gebiete zu verbreiten, indem sie klimatische Bedingungen schafft, die von Zecken bevorzugt werden, fügte er hinzu.
Pfizer und Valneva setzen darauf, dass sie die öffentliche Besorgnis über die Lyme-Borreliose unter Menschen nutzen können, die an Outdoor-Aktivitäten beteiligt sind, um mit einem Impfstoff kommerzielle Erträge zu erzielen. Die Impfung würde als primäres Regime mit drei Dosen und als Nachfolge-Booster verabreicht.
Ein früherer von GSK entwickelter Lyme-Borreliose-Impfstoff war zurückgezogen 2002 vom Markt genommen, obwohl einige Patienten rechtliche Ansprüche geltend machten, dass es Nebenwirkungen wie das Auftreten von Arthritis verursachte. GSK bestritt die Behauptungen, zog den Impfstoff jedoch unter Berufung auf eine schlechte Marktleistung zurück.
Pfizer sagte, dass Daten aus seiner Phase-2-Studie zeigten, dass der Borreliose-Impfstoff weiterhin eine starke Immunantwort bei den Teilnehmern und akzeptable Sicherheits- und Verträglichkeitsprofile bei Erwachsenen und Kindern zeigte. In Erwartung der Ergebnisse der Phase-3-Studie könnten beide Unternehmen 2025 die behördliche Zulassung für den Impfstoff in den USA und Europa beantragen, hieß es.
Annaliesa Anderson, Leiterin der Impfstoffforschung und -entwicklung bei Pfizer, sagte, es sei wichtiger denn je, den Menschen neue Möglichkeiten zu bieten, sich angesichts der weltweit steigenden Raten der Lyme-Borreliose zu schützen.
Im Juni kündigte Pfizer an, 90,5 Millionen Euro für den Erwerb einer 8-prozentigen Beteiligung an Valneva auszugeben, da beide Unternehmen den Impfstoff gegen Borreliose entwickeln wollen. Pfizer kündigte an, bei Beginn der klinischen Phase-3-Studie eine Meilensteinzahlung in Höhe von 25 Mio. USD an Valneva zu leisten.