China macht Fortschritte bei den Bemühungen, einen selbst gezüchteten Messenger-RNA-Covid-19-Impfstoff zu entwickeln, aber Experten warnen davor, dass er Gefahr läuft, von schnellen Mutationen der Omicron-Variante übertroffen zu werden.
Pekings Weigerung, ausländische Impfungen zu genehmigen, und die begrenzte Wirksamkeit der traditionelleren inaktivierten Impfstoffe, die von inländischen Unternehmen erhältlich sind, bedeuten, dass ein mRNA-Impfstoff weithin als wesentlich für jede Abkehr von der wirtschaftlich kostspieligen Null-Covid-Politik von Präsident Xi Jinping angesehen wird.
Der Optimismus unter den Analysten hinsichtlich der Aussichten für chinesische mRNA-Impfstoffe wurde durch die jüngsten Studienergebnisse für einen vom Start-up-Unternehmen Suzhou Abogen Biosciences mit dem chinesischen Pharmaunternehmen Walvax Biotechnology und dem chinesischen Militär entwickelten Impfvorgang angeheizt.
Den im Mai veröffentlichten Ergebnissen zufolge erzeugte der AWcorna-Impfstoff von Abogen 4,4-mal höhere Antikörper gegen Omicron als der inaktivierte Impfstoff, der von Sinovac, einem der beiden wichtigsten Impfstofflieferanten Chinas, hergestellt wird.
Die frühen Daten von Abogen „sehen sehr positiv aus“, sagte Ben Cowling, Epidemiologe an der Universität von Hongkong.
Der Großteil der chinesischen Bevölkerung wurde mit inaktivierten Impfstoffen von Sinovac und dem staatlichen Unternehmen Sinopharm geimpft. Forscher sagen, dass diese Technologie eine schwächere Immunantwort hervorruft als mRNA-Impfstoffe, die eine gezielte Reaktion auf das Spike-Protein des Virus induzieren.
Helen Chen, Leiterin China Life Sciences bei LEK Consulting, sagte, Abogen sei „dem Abschluss am nächsten“ von neun mRNA-Impfstoffkandidaten, die von oder in Partnerschaft mit chinesischen Pharmaunternehmen entwickelt wurden und sich derzeit in klinischen Studien befinden.
Der Erfolg für Abogen könnte Auswirkungen über die Landesgrenzen hinaus haben.
Das Unternehmen hofft, dass es möglich sein wird, seinen Impf bei normalen Kühlschranktemperaturen zu lagern, anstatt die spezielle Niedrigtemperaturausrüstung zu benötigen, die für die von Moderna oder BioNTech und Pfizer hergestellten mRNA-Impfstoffe benötigt wird. Das würde die Verteilung in Entwicklungsländern erheblich erleichtern.
Experten sagten jedoch, dass Abogen und andere chinesische mRNA-Spritzen, die ebenfalls für frühere Varianten von Covid-19 entwickelt wurden, Schwierigkeiten haben könnten, mit dem Aufkommen neuerer BA fertig zu werden. 4 und BA. 5 Omicron-Untervarianten. Diese haben Wege gefunden, die natürliche und durch Impfung induzierte Immunität zu umgehen, und werden schnell zu den dominierenden Stämmen in weiten Teilen der Welt. Studien haben gezeigt, dass mehr vollständig geimpfte Menschen mit BA infiziert werden. 4 und BA. 5 als bei früheren Stämmen.
„Es gibt eine enorme Lernkurve, wenn es um die mRNA-Technologie geht, und die Unternehmen müssen sich mit all diesen Covid-Stämmen mit einem sich bewegenden Ziel auseinandersetzen“, sagte James Bellush, ein Experte für medizinische Wissenschaften bei RTW Investments mit Sitz in New York.
Bellush sagte, das Auftauchen neuer Varianten bedeute, dass chinesische mRNA-Spritzen sicherlich nicht die „weltbewegende“ Wirksamkeit gegen Infektionen haben würden, die die Moderna- und Pfizer-Spritzen bei ihrer ersten Einführung im Jahr 2020 gezeigt hätten. Und es sei nicht klar, wie viel Abogens Impfstoffe schützen könnten Empfänger vor der Entwicklung schwerer Covid-19-Symptome.
„Die anhaltende Frage in Bezug auf Abogen ist, ob es schwere Krankheiten verhindern wird. Wir haben die Daten noch nicht gesehen“, sagte Bellush.
Abogen, das im vergangenen Jahr 1,1 Milliarden US-Dollar von Investoren wie dem Singapurer Investmentfonds Temasek und der chinesischen Private-Equity-Gruppe Hillhouse Capital gesammelt hat, führt auch Tierversuche mit einem mRNA-Impfstoffkandidaten durch, der auf BA abzielt. 4 Untervariante, laut einer mit der Arbeit des Unternehmens vertrauten Person.
Abogen lehnte eine Stellungnahme ab.
Covid-19-Mutationen haben auch westliche Pharmaunternehmen geplagt. Mit Impfstoffen, die bereits seit anderthalb Jahren im Einsatz sind, hatten sie jedoch einen Vorsprung bei der Anpassung an neue Varianten. Pfizer und BioNTech sagen, dass die von ihnen entwickelten Omicron-gerichteten Impfstoffe eine starke Immunantwort gegen die Variante hervorrufen und ihre vorherige Impfung übertreffen.
Die Herstellung eines mRNA-Impfstoffs bleibt eine große Herausforderung. Bruce Liu, Leiter der Life-Sciences-Abteilung für China bei der Beratungsfirma Simon-Kucher & Partners, sagte, dass eine der größten Schwierigkeiten die Entwicklung von Lipid-Nanopartikeln sei, dem Fettschild, der zerbrechliche mRNA-Moleküle schützt, während sie in menschliche Zellen eindringen, und der schwer herzustellen ist sicher in großen Mengen.
„Der Teufel steckt bei mRNA im Detail“, sagte Liu.
Auch waren nicht alle Studiendaten von Abogen ermutigend. Etwa ein Drittel von 300 Studienteilnehmern entwickelte Fieber, nachdem sie mit AWcorna geimpft worden waren, verglichen mit nur 4 Prozent bei denen, die die Sinovac-Auffrischungsimpfung erhielten. Im Vergleich dazu entwickelten 18 Prozent der Empfänger in einer separaten Studie, die die Pfizer-Impfung erhielten, Fieber.
Eine höhere Inzidenz von Nebenwirkungen könnte es den Gesundheitsbehörden erschweren, impfzögerliche Menschen davon zu überzeugen, sich für die Impfung zu melden – ein besonderes Problem in China, wo die schleppende Aufnahme durch ältere Menschen das Engagement der Behörden für Sperren und Masse verfestigt hat testen.
Um die Inanspruchnahme von Impfstoffen zu erhöhen, kündigten Gesundheitsbeamte in Peking am Mittwoch an, dass die 21 Millionen Einwohner der Hauptstadt ab nächster Woche zum ersten Mal Beweise für eine Covid-Impfung vorlegen müssen, um öffentliche Räume wie Kinos und Fitnessstudios zu betreten.
Probleme mit selbst gezüchteten mRNA-Impfstoffen könnten die Forderung nach Peking anheizen, sich ausländischen Impfungen zuzuwenden. Noch bevor BioNTech seine Partnerschaft mit Pfizer bekannt gab, vereinbarte es im März 2020 eine Allianz mit dem chinesischen Unternehmen Fosun Pharma, um jeden erfolgreichen Covid-mRNA-Schuss zu liefern. Aber mehr als zwei Jahre später hat Peking kein mRNA-Produkt für den therapeutischen Gebrauch auf dem Festland zugelassen.
Analysten sagen, seine Zurückhaltung sei politisch motiviert, im Einklang mit Xis erklärtem Ziel, die Abhängigkeit von ausländischem Know-how in Wissenschaft und Technologie zu verringern.
„China lässt seine einheimischen Akteure aufholen, aber das könnte sich als großer taktischer Fehler herausstellen“, sagte ein Brancheninsider in China, der nicht genannt werden wollte.
Selbst wenn es China gelingt, einen selbst gezüchteten mRNA-Impfstoff einzuführen, der schwere Krankheiten wirksamer verhindert, könnten Pekings Entschlossenheit, das Virus zu besiegen, Pekings Entschlossenheit, das Virus zu besiegen, dazu führen, dass es nicht bereit ist, die Null-Covid-Beschränkungen aufzugeben, die zu einem Einbruch der Verbraucherausgaben und steigender Arbeitslosigkeit geführt haben.
„Es ist keine Impfstofftechnologie verfügbar, die eine Infektionswelle verhindern kann, wenn China die Maßnahmen im Bereich der öffentlichen Gesundheit lockert“, sagte Cowling. „Es wäre schwer für China, den Kurs zu ändern. Hinter Null-Covid steckt so viel Schwung.“
Zusätzliche Berichterstattung von Nian Liu und Arjun Neil Alim in Peking und Wang Xueqiao in Shanghai