Für Hydroxychloroquin, das viel diskutierte Malariamedikament, das während der ersten Corona-Welle gegen Covid-19 eingesetzt wurde, wurden in Belgien nur 18 Fälle von vermuteten Nebenwirkungen gemeldet. Dies erfuhr Belga am Freitag von der FAMHP (Bundesagentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte). Gestern behauptete eine französische Übersichtsstudie, dass zu Beginn der Coronakrise mehr als 200 Belgier an den Folgen der Verabreichung des Malariamedikaments gestorben seien.
In einem in der Zeitschrift veröffentlichten Artikel Biomedizin und Pharmakotherapie Französische Forscher schätzen die Zahl der Todesfälle bei hospitalisierten Corona-Patienten, die mit Hydroxychloroquin während der ersten Corona-Welle in Verbindung gebracht werden können, auf bis zu 16.990 Todesfälle in sechs Ländern. Dies betrifft Belgien, Frankreich, Italien, Spanien, die Türkei und die Vereinigten Staaten. In Belgien schätzen Forscher die Zahl der Todesopfer auf 240 Todesfälle.
Im Einsatz während der ersten Corona-Welle
Hydroxychloroquin ist ein Medikament zur Behandlung von Malaria und rheumatischen Autoimmunerkrankungen. Während der ersten Corona-Welle wurde der Off-Label-Use (die Verwendung für eine Indikation oder Patientengruppe, für die das Arzneimittel nicht registriert war) des Arzneimittels als mögliche Behandlung von Covid-19 vorgeschlagen. Das Medikament kam in die Nachrichten, nachdem der damalige US-Präsident Donald Trump sagte, er nehme Hydroxychloroquin gegen das Coronavirus.
Weitere Studien ergaben jedoch, dass die mit der Verwendung von Hydroxychloroquin zur Behandlung von Covid-19 verbundenen Risiken die Vorteile nicht überwiegen. Beispielsweise habe die internationale klinische Studie RECOVERY (Randomized Evaluation of Covid-19 Therapy) einen Anstieg der Herzsterblichkeit gezeigt, skizzieren die französischen Forscher in dem Artikel. Laut einer kontroversen Studie, veröffentlicht in Die Lanzettewovon sich die medizinische Fachzeitschrift jedoch später distanzierte, war die Wahrscheinlichkeit, dass hospitalisierte Corona-Patienten, die mit Hydroxychloroquin behandelt wurden, zu sterben, sogar höher.
Risiko überschätzt
In unserem Land wurde eine kurzfristige niedrig dosierte Behandlung mit dem Medikament empfohlen. Die Feststellung französischer Forscher, dass schwerkranke Corona-Patienten, die das Medikament erhielten, ein um elf Prozent höheres Sterberisiko hatten als Patienten, die das Medikament nicht erhielten, basiert auf unterschiedlichen Dosierungen. Das Risiko könnte daher überschätzt worden sein.
Der Einsatz von Hydroxychloroquin zur Behandlung von Covid-19 wird in Belgien seit dem 7. April 2020 empfohlen, hauptsächlich bei hospitalisierten Corona-Patienten im Rahmen klinischer Studien.
Am 26. Mai 2020 wurde die Leitlinie geändert: Der Off-Label-Use für hospitalisierte Corona-Patienten wird nicht mehr empfohlen, außer in laufenden klinisch registrierten Tests. Zu diesem Zeitpunkt waren der FAMHP bereits acht Fälle von Nebenwirkungen gemeldet worden, darunter ein tödlicher Fall bei einem Patienten, der Hydroxychloroquin und Sarilumab einnahm.
„Große Unsicherheit zu Beginn der Pandemie“
Am Freitag bestätigte die FAMHP, dass insgesamt achtzehn Fälle von Nebenwirkungen gemeldet wurden. Es weist auf die große Verunsicherung hin, die die Pandemie mit sich bringt.
„Angesichts der guten antiviralen Wirkung von Hydroxychloroquin, die in den ersten verfügbaren nichtklinischen Studien beobachtet wurde, angesichts der Tatsache, dass zu diesem Zeitpunkt keine klinischen Daten zur Wirkung von Hydroxychloroquin gegen Covid-19 verfügbar waren, und angesichts des bekannten Sicherheitsprofils von Hydroxychloroquin.“ „Nach jahrelanger Anwendung bei chronischen Erkrankungen wurde die Anwendung von Hydroxychloroquin für schwerkranke Patienten und die bedingte Anwendung von Hydroxychloroquin für leicht bis mittelschwer erkrankte Patienten empfohlen“, erklärt die FAMHP.
Kurz und niedrig dosiert
Die verwendete Dosis und die Kombination mit anderen Behandlungen wirkten sich auf die Sicherheit des Arzneimittels bei der Behandlung von Covid-19 aus.
Eine Studie von Sciensano, veröffentlicht in der Zeitschrift im Jahr 2020 Internationale Zeitschrift für antimikrobielle Wirkstoffe„unterstützt die Behauptung, dass eine kurzfristige niedrig dosierte Behandlung mit Hydroxychloroquin-Monotherapie (2.400 mg für fünf Tage) nicht mit einem erhöhten kurzfristigen Risiko für Kardiotoxizität und Mortalität im Krankenhausumfeld und bei ausgewählten Corona-Patienten verbunden war“, so die FAMHP argumentiert. (Ein Medikament oder eine Behandlung ist kardiotoxisch, wenn die Gefahr einer Schädigung des Herzens besteht). Bei hospitalisierten Corona-Patienten, die mit Hydroxychloroquin behandelt wurden, war die Sterblichkeit sogar noch geringer. Die Forscher kamen zu dem Schluss, dass weitere Studien erforderlich seien.
Die belgische Leitlinie erwähnte immer die niedrige Dosis und wies immer darauf hin, dass Patienten überwacht werden müssten, um schwerwiegende Nebenwirkungen rechtzeitig zu erkennen. Es wurde auch betont, dass das Medikament nur im Krankenhauskontext verabreicht werden dürfe. Hausärzte werden seit dem 22. April 2020 davor gewarnt, fügte das Gesundheitsinstitut Sciensano am Freitag hinzu.
Berechnung
Der Virologe Marc Van Ranst hat die französische Studie bereits gestern qualifiziert: „Im Jahr 2020 war Hydroxychloroquin eine offensichtliche Wahl“, sagte er. „Im Laufe der Zeit zeigten mehrere Studien, dass das Medikament unwirksam war. (…) Unser Land hat daher beschlossen, die Droge nicht mehr zu verwenden.
„Ich denke, es ist schwer zu sagen, ob uns das Malaria-Medikament wirklich 240 Menschen das Leben gekostet hat“, argumentierte der Virologe außerdem. „Es handelt sich um eine Berechnung, die auf einem internationalen Prozentsatz basiert. Es basiert also nicht nur auf unserem Land.“
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