Die Entscheidung, ein neues Büro in Rom zu eröffnen, nur wenige Schritte von Mimit, dem Ministerium für Unternehmen und Made in Italy entfernt, ist kein Zufall und wird vom Generaldirektor von Moderna Italia, Jacopo Murzi, am Tag des gemeinsamen Durchschneidens des Bandes erklärt an Stéphane Bancel, CEO des in Massachusetts ansässigen mRna-Technologieriesen, der mit 800 Millionen produzierten Dosen in der Hochphase der Pandemie dank Impfstoffen gegen Covid durchstartete.
Partnerschaftsvereinbarungen haben bereits begonnen
„Die Präsenz in Rom“, sagt Murzi, „wird besonders wichtig für die Entwicklung und Aufrechterhaltung der Beziehungen zu privaten und institutionellen Interessengruppen sein, von Mimit über das Mef und das Gesundheitsministerium bis hin zu natürlich Aifa.“ Genauso wie wir beabsichtigen, ein Referenzpartner für medizinisches Fachpersonal und die wissenschaftliche Gemeinschaft zu sein, zum Wohle des italienischen Gesundheitsökosystems im Allgemeinen.“ Mittlerweile haben in Italien bereits Partnerschaftsvereinbarungen mit Thermo Fisher für die „Abfüllung“ und Verpackung des in den USA produzierten Rohstoffs in den Werken Monza und Ferentino begonnen. Während „wir hoffen, dass in naher Zukunft noch weitere umgesetzt werden, da Italien sowohl in Bezug auf die Produktion als auch auf die industriellen Fähigkeiten sehr stark ist“, betont Murzi. Bei dem Impfstoff handelt es sich um den – basierend auf den Empfehlungen der Zulassungsbehörden EMA und FDA – aktualisierten Impfstoff auf die Xbb-Varianten von Omicron: In Europa soll er bis Ende August zugelassen werden und von da an wird es dann soweit sein Aifa soll es für den italienischen Markt validieren. Ziel ist es, aus den beiden Thermo-Fisher-Werken für die neue Impfkampagne 2023–2024 bis zu 50 Millionen Dosen zu gewinnen, die für überwiegend europäische Märkte bestimmt sind.
Mögliche industrielle Entwicklungen
„Mit der Eröffnung des Büros in Rom besiegeln wir die offizielle Geburt von Moderna Italia und seiner Bedeutung als grundlegender Markt.“ Diese Präsenz könnte sich auch morgen mit der Entwicklung der Industrie und der Lieferkette weiterentwickeln», warnt Murzi. Und die Bestätigung möglicher Entwicklungen kommt vom CEO Bancel selbst: „Wir sind uns der Qualität der italienischen Produktion und Forschung bewusst, die ausgezeichnet ist.“ Es seien Gespräche mit der Regierung im Gange, sagt er, auch wenn es noch zu früh sei, darüber zu sprechen.“ Die Saat hatte der jetzige Besitzer des MEF Giancarlo Giorgetti bereits gelegt, als er an der Spitze des Mise (dem heutigen Mimit) war: im Oktober 2021 und damit mitten in der Pandemie, auf einer Mission in die USA, er traf sich mit dem CEO von Moderna, um die Produktion von Impfstoffen und mRna-Technologie auch in Italien zu bewerten. Man muss heute unweigerlich an den „institutionellen“ Biotechnopol von Siena gegen zukünftige Pandemien oder an die Enea Tech and Biomedical Foundation denken, mit denen möglicherweise Partnerschaften begonnen werden könnten. „Auf Seiten von Moderna herrscht in Italien ein absoluter Geist der Zusammenarbeit und Investition“, bekräftigt Murzi, der bereits gegenüber den zuständigen Ministerien zum Ausdruck gebracht wurde, um nicht nur sehr fortschrittliche Technologie nach Italien bringen zu können, sondern auch Technologie an Institutionen, Agenturen usw. zu übertragen. vor Ort ansässigen Akademien, um deren Entwicklungstätigkeit nach Möglichkeit sogar beschleunigen zu können. Wir prüfen daher die Präsenz von Moderna in Italien nicht nur durch Partnerschaften, sondern auch, um die mRna-Technologie zu produzieren, die heute nur in Massachusetts hergestellt wird und die in Kanada, Großbritannien und Australien existieren wird, wo bereits Vereinbarungen unterzeichnet wurden, auch in diesem Land.“ .
Therapeutische Impfstoffe gegen Tumore
In den mehr als zehn Jahren seit seiner Gründung hat sich Moderna von einem Forschungsunternehmen für Messenger-RNA-Programme zu einem Unternehmen mit einem diversifizierten klinischen Portfolio an Impfstoffen und Therapien in sieben Modalitäten und integrierten Produktionsanlagen für eine schnelle klinische und kommerzielle Produktion auf Treppen entwickelt. Die mRna-Plattform hat zur Entwicklung von Therapien und Impfstoffen gegen Infektionskrankheiten, Immunonkologie, seltene Krankheiten, Herz-Kreislauf- und Autoimmunerkrankungen geführt. Das Rampenlicht richtet sich unweigerlich auf therapeutische Impfstoffe gegen Tumoren: Die auf dem Onkologiekongress der Asco (American Society of Clinical Oncology) Anfang Juni vorgestellten Ergebnisse zur Verwendung des experimentellen mRna-4157-Impfstoffs in Kombination mit MSD-Immuntherapie zeigten eine Reduzierung um 65 % Risiko für Fernmetastasen oder Tod bei Patienten mit Melanom im fortgeschrittenen Stadium. Phase 3 sollte innerhalb von zwei Monaten beginnen mit der Aussicht, bei zügiger Patientenrekrutierung bereits in zwei Jahren über das fertige Produkt zu verfügen. Ein großer Teil aller Investitionen von Moderna in Forschung und Entwicklung entfällt auf Krebsimpfstoffe, die sich in diesem Jahr auf rund 5 Milliarden Dollar belaufen: Zusätzlich zu denen für Melanome werden auch Versuche in Bereichen wie Lunge, Kopf, Hals und Darm gestartet.
Die Roadmap
Atemwegsviren sind ein weiteres großes Expansionsgebiet in Bezug auf Forschung und „Märkte“. „Wir hoffen, die Genehmigung für mindestens ein führendes Produkt pro Jahr zu erhalten“, erklärt Generaldirektor Murzi abschließend, „das nächste wird der Impfstoff gegen das Respiratory-Syncytial-Virus sein, dessen Zulassung durch die europäischen Regulierungsbehörden in den ersten Monaten erwartet wird.“ von 2024. Zu Beginn des Jahres 2025 erwarten wir dann den Grippeimpfstoff und folgen den anderen, mit der Aussicht, unter einem einzigen Impfstoff und damit mit einer einzigen Verabreichung die Seren für die drei Pathologien zusammenzuführen, die die ältere Bevölkerung am stärksten beeinträchtigen das Respiratory Syncytial Virus, Covid und die Grippe.“ Und Italien, wo es im Jahr 2050 20 Millionen über 65-Jährige geben wird, ist sicherlich ein interessantes Reiseziel.