Der Covid-19-Impfstoff von Moderna hat Millionen von Leben gerettet und den Biotech-Konzern zu einem der am schnellsten wachsenden Unternehmen Amerikas gemacht. Aber ein Einbruch der Verkäufe des Jabs aufgrund der Abschwächung der Pandemie könnte Moderna in diesem Jahr wieder in die roten Zahlen treiben, da es beweisen muss, dass es kein „One-Trick-Pony“ mit einem einzigen Produkt ist.
Der US-Arzneimittelhersteller finanziert eine ehrgeizige Expansion mit unerwarteten Gewinnen aus seiner erfolgreichen Spikevax Covid-Impfung, die derzeit sein einziges zugelassenes Produkt ist.
Es stellt 2.000 Mitarbeiter ein, baut eine Produktionsstätte in Afrika und bereitet sechs neue Produkteinführungen vor, neben einer Vielzahl anderer ehrgeiziger Projekte, die das zukünftige Wachstum vorantreiben sollen.
„Unser grundlegender Plan ist es, hoffentlich kein Geld zu verlieren, aber es besteht die Möglichkeit, dass wir das könnten“, erklärt Jamey Mock, Chief Financial Officer von Moderna. „Es ist ein heikles Gleichgewicht, wie viel man verlieren kann. Aber wir haben im Moment den Luxus, auf einem Kapital von 18 Milliarden US-Dollar zu sitzen, um diese Investitionen für eine langfristige Wertschöpfung zu tätigen – für Patienten und alle Beteiligten. Und wir denken, das ist das Richtige.“
Moderna setzt darauf, dass seine Messenger-RNA-Technologieplattform ihm einen Vorteil gegenüber konkurrierenden Pharmaunternehmen bei der Entwicklung von Medikamenten verschafft, die eine breite Palette von Krankheiten, von Grippe bis Krebs, verhindern oder behandeln. Die Verwendung von mRNA – einem genetischen Material, das Zellen anweist, wie sie Proteine herstellen können, die Krankheiten bekämpfen können – ist laut dem Unternehmen ein schnellerer und effizienterer Weg, um Medikamente zu entwickeln und auf den Markt zu bringen.
„Wir glauben nicht, dass Moderna oder die mRNA-Plattform, die wir bauen, ein One-Trick-Pony sind“, sagt Mock. „Es ist nicht nur ein Geschäft mit Atemwegsimpfstoffen. Es ist ein Geschäft mit latenten Impfstoffen. Es ist ein Geschäft mit personalisierten Krebsimpfstoffen. Es ist ein Geschäft mit seltenen Krankheiten.“
Moderna wurde vor über einem Jahrzehnt in Cambridge, Massachusetts, gegründet und brachte sein erstes Produkt – Spikevax – im Januar 2021 nach der Zulassung durch die US-amerikanische Food and Drug Administration auf den Markt. Derzeit befinden sich fast 50 Medikamente in der Entwicklung, von denen sich 36 in klinischen Studien befinden. Es plant, im Jahr 2023 4,5 Milliarden US-Dollar für Forschung und Entwicklung auszugeben – knapp unter den 5 Milliarden US-Dollar Umsatz von Spikevax in diesem Jahr. Im vergangenen Jahr hat Moderna Covid-Impfstoffe im Wert von 18,4 Milliarden US-Dollar verkauft.
Mehrere seiner fortschrittlichen Arzneimittelprogramme wurden Anfang dieses Monats an einem jährlichen Impftag vorgestellt, darunter Impfungen gegen Atemwegserkrankungen wie RSV (Respiratory Syncytial Virus), Influenza und Covid. Das Unternehmen strebt an, die behördliche Zulassung zu erhalten und diese Impfstoffe im nächsten Jahr auf den Markt zu bringen. Es prognostiziert, dass seine Beatmungsspritzen im Jahr 2027 Einnahmen in Höhe von 8 bis 15 Milliarden US-Dollar generieren werden.
Einige Anleger bleiben jedoch bei dieser Umsatzprognose für 2027 vorsichtig, da die Nachfrage nach Covid-Spritzen weltweit stark zurückgegangen ist. Das Unternehmen steht auch vor wettbewerblichen, regulatorischen und logistischen Herausforderungen, wenn es versucht, die Zulassung zu erhalten und seine RSV- und Grippeimpfungen auf den Markt zu bringen, sagen sie.
„Der RSV-Impfstoff von Moderna wird der dritte auf dem Markt sein“, sagt Mani Foroohar, Analyst bei SVB Securities, einem Broker mit Verkaufsempfehlung für die Aktien von Moderna. „Auch der Influenza-Markt ist relativ überfüllt, sodass abzuwarten bleibt, ob Modernas Lead-Asset wirtschaftlich rentabel ist.“
Er sagt, Moderna stehe vor logistischen Herausforderungen, wenn es darum gehe, den kommerziellen Betrieb hochzufahren, um gegen etabliertere Unternehmen zu konkurrieren. Und es gibt keine Garantie für eine Erholung des Covid-Impfstoffmarktes im Jahr 2024, wie von Moderna und Pfizer prognostiziert, die beide Pläne für Preiserhöhungen angekündigt haben, stellt Foroohar fest.
Die Marktkapitalisierung von Moderna von etwa 50 Milliarden US-Dollar ist bereits deutlich unter den Höchststand aus der Pandemiezeit von mehr als 200 Milliarden US-Dollar im September 2021 gefallen, was den Rückgang der Verkäufe von Covid-Spritzen und einen breiteren Abschwung im gesamten Biotech-Sektor widerspiegelt. Die Aktien des Unternehmens wurden in den letzten 12 Monaten unverändert gehandelt, da die Anleger prüfen, ob das Unternehmen seine Pipeline von Medikamentenkandidaten erfolgreich kommerzialisieren kann.
Dieses Warten ist fast vorbei, sagt Stephen Hoge, President von Moderna. Das Unternehmen plant, die Zulassung seines RSV-Impfstoffs innerhalb der nächsten ein bis zwei Monate zu beantragen, und hält auch an seinem Plan fest, im Jahr 2024 eine Grippeimpfung einzuführen, obwohl es die Wirksamkeit der Impfung in einer Anfang dieses Monats veröffentlichten Zwischenanalyse nicht beweisen konnte . Weitere Studien seien geplant, fügt Hoge hinzu.
Er sagt, Moderna wäre in der Lage, seine Atemwegsimpfstoffe von Wettbewerbern wie Pfizer, GSK und Sanofi abzuheben, indem es eine kombinierte Impfung gegen RSV/Grippe und Covid anbietet. „Die Bequemlichkeit einer einzigen Injektion, die alle drei abdeckt, ist unserer Meinung nach der Punkt, den die Welt erreichen muss. Und wir entwickeln bereits diese Art von Kombinationsarbeit“, sagt er.
Einige langfristige Investoren in Moderna geben an, dass sie sich über den kurzfristigen Gewinnrückgang, der für 2023 prognostiziert wird, nicht Sorgen machen, da sie sich auf die längerfristigen Chancen konzentrieren, die ihre mRNA-Plattform bietet.
„Wenn Sie über einen Zeithorizont von 10 bis 15 Jahren investieren, spielt es keine Rolle, wie hoch die Quartalsgewinne eines Unternehmens sind . . . Wir sind viel mehr daran interessiert, was das Management tut, um in die Zukunft des Unternehmens zu investieren“, argumentiert Julia Angeles, Investmentmanagerin bei Baillie Gifford.
Der in Edinburgh ansässige Fondsmanager ist mit 11 Prozent der größte institutionelle Investor bei Moderna.
Angeles sagt, mRNA wäre „transformierend für die moderne Medizin“ und hat das Potenzial, große Schwaden von Therapien vollständig zu ersetzen und Krankheitsbereiche zu behandeln, in denen derzeit keine Behandlungen verfügbar sind.
Einer der aufregendsten und potenziell lukrativsten Bereiche, auf die Moderna abzielt, liegt im Bereich der Onkologie. Das Unternehmen erprobt einen personalisierten mRNA-Krebsimpfstoff in Kombination mit Mercks Immuntherapeutikum Keytruda zur Behandlung von Melanomen bei Hochrisikopatienten.
Die Studienergebnisse in der Mitte der Phase für die Therapie, die mRNA verwendet, um einen Impfstoff zu liefern, der das körpereigene Immunsystem lehrt, Krebstumore anzugreifen, waren vielversprechend.
In einer Studie mit 157 Personen, die sich einer Operation zur Behandlung des Melanoms unterzogen hatten, waren 79 Prozent der Personen, die beide Behandlungen erhielten, 18 Monate später krebsfrei, verglichen mit 62 Prozent der Personen, die nur Keytruda erhielten.
„Dies könnte eine Revolution in der Krebstherapie sein – das heißt, so dramatisch wie das, was in den letzten zehn Jahren im Bereich der Immunonkologie erreicht wurde“, behauptet Hoge. Er sagt, Moderna werde dieses Jahr eine Phase-3-Studie starten.
Analysten schätzen das Potenzial der Krebsimpfstoffe von Moderna positiv ein, die von der FDA den Status einer bahnbrechenden Therapie erhalten haben – ein Prozess, der darauf abzielt, den Entwicklungs- und Zulassungsprozess für ein Medikament zu beschleunigen. Die meisten sind sich jedoch einig, dass es mehrere Jahre dauern wird, um zu beweisen, dass diese Ergebnisse in einer Studie im Spätstadium repliziert werden können und eine behördliche Zulassung für eine solche neuartige Therapie erhalten.
Tim Anderson, Analyst bei Wolfe Research, sagt, dass die Erwartungen hoch waren, als die Daten diesen Monat auf einer großen Krebskonferenz in Florida präsentiert wurden, stellt jedoch fest, dass es in der Vergangenheit eine lange Geschichte des Versagens von Krebsimpfstoffen gegeben hat. „Dementsprechend bleiben viele Stakeholder bestenfalls ‚vorsichtig optimistisch‘, was die hier gesetzten Chancen angeht, sei es in [melanoma] oder andere Tumorarten.“