Merck hat die USA wegen eines Gesetzes verklagt, das der Bundesregierung die Befugnis gibt, Preise für einige der teuersten Medikamente auszuhandeln, und argumentiert, dass wesentliche Teile der Gesetzgebung verfassungswidrig seien und „einer Erpressung gleichkämen“.
Der US-Arzneimittelhersteller sagte am Dienstag, dass die im Inflation Reduction Act enthaltenen Reformen, ein wichtiger Teil der Agenda von Präsident Joe Biden zur Senkung der Kosten für verschreibungspflichtige Medikamente, gegen den ersten und fünften Zusatzartikel zur US-Verfassung verstoßen.
„Das ist keine ‚Verhandlung‘. Es kommt einer Erpressung gleich. Und es verstößt in mindestens zwei offensichtlichen Punkten gegen die Verfassung“, sagte Merck in einer Klageschrift.
Die Reformen stießen auf heftigen Widerstand seitens der Pharmaindustrie, die warnte, dass sie die Innovation behindern und die Entwicklung lebensrettender Medikamente behindern würden.
Die Klage von Merck ist die erste eines großen Pharmaunternehmens, aber Analysten gehen davon aus, dass andere dem Beispiel folgen und die Regierung verklagen werden, bevor die Elemente des Gesetzes zur Arzneimittelpreisverhandlung später in diesem Jahr vollständig umgesetzt werden.
Im Rahmen der vorgeschlagenen Reformen wäre es Medicare, dem vom US-Steuerzahler finanzierten Gesundheitssystem für Rentner, gestattet, Preise für eine begrenzte Anzahl von Markenmedikamenten auszuhandeln. Der Prozess soll im September ernsthaft beginnen, wenn die Centers for Medicare & Medicaid Services zehn teure Medikamente identifizieren sollen, die im Mittelpunkt der Verhandlungen stehen werden.
In den kommenden Jahren sollen weitere Medikamente zu dieser Liste hinzugefügt werden, was nach Schätzungen des Congressional Budget Office über ein Jahrzehnt zu Einsparungen in Milliardenhöhe führen wird.
Merck erklärte in seiner Klage, dass das sogenannte „Arzneimittelpreis-Verhandlungsprogramm“ in Wirklichkeit eine Täuschung sei, da es weder echte „Verhandlungen“ noch echte Vereinbarungen beinhaltete. Der einzige Zweck dieses Programms bestehe darin, dass Medicare verschreibungspflichtige Medikamente bekäme, ohne einen fairen Marktwert zu zahlen, hieß es.
Sobald die Regierung einseitig ein Medikament für die Aufnahme in das Programm auswählt, ist der Hersteller gezwungen, eine Vereinbarung zu unterzeichnen, in der er verspricht, das Medikament zu dem von der Behörde vorgegebenen „fairen“ Preis an Medicare-Empfänger zu verkaufen. Dies muss einen Rabatt von mindestens 25 bis 60 Prozent darstellen, und wenn ein Hersteller sich weigerte, an dieser „Verhandlung“ teilzunehmen oder sich weigerte, dem Verkauf zum vorgeschriebenen Preis zuzustimmen, musste er eine ruinöse tägliche Verbrauchsteuer in Höhe eines Vielfachen von zahlen die täglichen Einnahmen des Medikaments, sagte Merck.
Chris Meekins, Analyst bei Raymond James & Associates, sagte, Merck sei der erste, aber wahrscheinlich nicht der letzte große Arzneimittelhersteller, der die Regierung herausfordern würde.
„Wenn man über eine Politik spricht, die nach Schätzungen des Haushaltsamtes des Kongresses in einem Jahrzehnt wahrscheinlich 150 Milliarden US-Dollar aus der Pharmabranche einsparen wird, war das natürlich ziemlich klar [the] Die Industrie würde klagen, um das zu verhindern.“