Verfügbarkeit von Generika erleichtern, Ungleichheiten beim Zugang zu verringern Drogen auf europäischem Boden abbauen und die Preise senken: Das sind die Ziele, die sich die Europäische Kommission gesetzt hat, indem sie die Reform des Drogenmarktes auf den Weg gebracht hat, mit der die EU-Exekutive die Standarddauer des Arzneimittels verkürzen willexklusiv der pharmazeutischen Industrie zugute kommen.
Die vorgeschlagenen Lösungen eröffnen bereits den Konflikt mit den stark kritischen Pharmaunternehmen und wahrscheinlich auch mit den 27, die untereinander gespalten sind. Derzeit sind die einzigen, die die Initiative allgemein unterstützen, die Verbraucher.
Der Brüsseler Vorschlag: kürzere Patente
Einerseits sieht das Paket vor, die Exklusivitätsfristen von 10 auf 8 Jahre zu verkürzen, andererseits führt es die Möglichkeit ein, sie auf 12 oder 13 Jahre zu verlängern, wenn das Unternehmen Antworten auf unbefriedigte medizinische Bedürfnisse liefert, wie z. B. Forschung zu Antibiotika oder seltene Krankheiten. Oder wenn es sein neues Produkt in allen EU-Ländern einführt. Und um die Erforschung neuer Antibiotika gegen resistente Bakterien zu fördern, hat Brüssel eine Idee der Industrie begrüßt: Unternehmen, die sich verpflichten, sie herzustellen, können einen „Gutschein“ erhalten, um die Schutzdauer für jedes ihrer Produkte zu verlängern. Der Gutschein sei auf andere übertragbar, „aber nur einmal“, präzisierte die EU-Gesundheitskommissarin Stella Kyriakides.
Binnenmarkt für Arzneimittel
Der Leitstern der EU-Strategie ist die Schaffung eines echten Binnenmarktes für Arzneimittel, wie während der Pandemie, als die 27 alle gleichzeitig Zugang zu einem sehr innovativen Impfstoff hatten. Ausnahmefall, denn die Regel ist eine mehr als 10-fache Lücke in der Verfügbarkeit von Produkten zwischen Ländern wie Deutschland und Italien einerseits und solchen wie Litauen und Lettland andererseits. Um dieses Ziel zu erreichen, plant die Exekutive der Gemeinschaft außerdem, bis Ende des Jahres eine Liste kritischer Arzneimittel zu erstellen, die überwacht werden sollen, um Engpässe zu vermeiden.
Schnellere Verfahren für neue Medikamente
Die Eingriffe betreffen auch die Zulassungsverfahren. Sie müssen auch die Umweltauswirkungen von Arzneimitteln berücksichtigen, aber die Zeiten werden sich mit der Digitalisierung und Neuordnung des gesamten Systems von der Anfrage des Herstellers bis zum „elektronischen Beipackzettel“ für den Verbraucher mehr als halbieren. Ziel ist es, in 180 statt wie bisher 400 Tagen grünes Licht für neue Medikamente zu haben.