Biotechnologie-Start-ups, die psychedelische Medikamente zur Behandlung von psychischen Störungen einsetzen wollen, sammeln Hunderte Millionen Dollar ein, da Investoren durch bahnbrechende klinische Daten und behördliche Genehmigungen, die in diesem Jahr erwartet werden, in den Sektor zurückkehren wollen.
Gruppen, die bewusstseinsverändernde Substanzen wie MDMA, Psilocybin-Pilze und 5-MeO-DMT, ein Halluzinogen, das in den Sekreten von Wüstenkröten vorkommt, nutzen wollen, haben laut PitchBook und Unternehmensdaten im Januar durch fünf Deals mindestens 163 Millionen US-Dollar eingesammelt.
Nach März 2021 ist dies der zweithöchste Fundraising-Monat aller Zeiten. Mehrere Branchenvertreter gaben an, dass sie mehr Unterstützung für Psychedelika-Gruppen erwarten, da vielversprechende wissenschaftliche Daten und positive Signale von Regulierungsbehörden hochkarätige Investoren anziehen.
Singapurs 300-Milliarden-Dollar-Investmentfonds Temasek und der Risikokapitalzweig von Mubadala, einem der größten Staatsinvestoren Abu Dhabis, haben Gespräche mit Biotech-Unternehmen geführt, um die Entwicklung psychedelischer Behandlungen und Kliniken für psychische Gesundheit zu finanzieren, so drei mit den Diskussionen vertraute Personen.
Beide Fonds investieren seit jeher in Biotech-Unternehmen, werden jedoch von Ländern finanziert, die einige der weltweit restriktivsten Gesetze zum Drogenbesitz haben; Singapur hat in den letzten zwei Jahren mindestens 15 Menschen wegen Drogendelikten hingerichtet.
Temasek lehnte eine Stellungnahme ab. Mubadala sagte, es werde „kontinuierlich alle möglichen klinischen und therapeutischen Perspektiven evaluieren, um erhebliche ungedeckte Bedürfnisse zu erfüllen“.
Psychedelika, die einst als Relikt der Gegenkultur der 1960er Jahre galten, erlebten in den letzten zwei Jahrzehnten sowohl in der Gesellschaft als auch in der Gesundheitsforschung eine Renaissance, wie zum Beispiel durch den Aufstieg der „Mikrodosierung“ durch Technologiemanager im Silicon Valley.
Während viele der frühen Studien über die Wirkung psychoaktiver Substanzen auf die psychische Gesundheit durch Philanthropie finanziert wurden, wurden milliardenschwere Befürworter der Drogen wie der Technologieunternehmer Peter Thiel, der deutsche Finanzier Christian Angermayer und der Krypto-Investor Mike Novogratz im letzten Jahrzehnt durch ihren Einsatz zu Pionieren bei der Finanzierung ihr persönliches Vermögen als institutionelle Anleger blieben vorsichtig.
„Psychedelika sind in der Gesellschaft bereits als akzeptierte Tatsache angekommen“, sagte Angermayer, der begann, in Psychedelika zu investieren, als er von ihrer Wirksamkeit überzeugt wurde, nachdem er sie vor etwa einem Jahrzehnt konsumiert hatte, obwohl er ein Leben lang auf Drogen und Alkohol verzichtet hatte. „Ich versuche mich immer zu fragen: ‚Ist das nur mein Kreis‘, aber . . . Die Nachfrage ist so hoch und die aktuellen Behandlungen sind so schlecht.“
Das Interesse der Anleger an Unternehmen, die Psychedelika entwickeln, kommt zu einem Zeitpunkt, an dem der breitere Biotech-Sektor einen Aufschwung erlebt. Ein Nasdaq-Index für Small-Cap-Biotech-Aktien ist in den letzten drei Monaten um mehr als 40 Prozent gestiegen, da die Anleger auf ein Ende der Zinserhöhungen gewettet haben.
Dennoch bleiben die Medikamente in vielen Ländern in einer rechtlichen Grauzone, und es besteht die Sorge, dass der illegale Freizeitkonsum infolge der gestiegenen klinischen Akzeptanz zunimmt. Die meisten gängigen Psychedelika bleiben in den USA weiterhin kontrollierte Substanzen, obwohl dies die Entkriminalisierung in den einzelnen Bundesstaaten nicht verhindert und nicht als Hindernis für die FDA-Zulassung angesehen wird.
Bis zum Sommer wird das in London ansässige Unternehmen Compass Pathways, ein an der Nasdaq notierter Konzern, der von Thiel und Atai Life Sciences, einem von Angermayer gegründeten Biotech-Konzern, unterstützt wird, voraussichtlich Daten aus einer „Phase-3“-Studie mit 800 menschlichen Probanden veröffentlichen, die synthetische Medikamente eingenommen haben Psilocybin zur Behandlung behandlungsresistenter Depressionen.
Dies werden die ersten Ergebnisse einer Studie sein, die sich an den bahnbrechenden Richtlinien der US-amerikanischen Food and Drug Administration für die Erforschung von Psychedelika orientiert, die letztes Jahr vorgestellt wurden. Diese Entscheidung ermutigte Investoren, dass die formelle Zulassung der Medikamente bald folgen würde.
„Ein Großteil der Stigmatisierung in Anlegerkreisen hat begonnen, sich aufzulösen“, sagte Kabir Nath, CEO von Compass, der sagte, dass der Schritt der FDA, Leitlinien herauszugeben, es für Anleger „viel einfacher gemacht“ habe.
Lykos Therapeutics, ein Ableger der gemeinnützigen Multidisciplinary Association for Psychedelic Studies, wartet ebenfalls auf eine Entscheidung der FDA zu ihrer MDMA-gestützten Therapie für posttraumatische Belastungsstörungen, die für das dritte Quartal 2024 erwartet wird.
Die Entscheidung könnte dazu führen, dass die kontrollierte Substanz der Liste 1 zur Verwendung als Behandlung für die psychische Gesundheit neu eingestuft wird, was das erste Mal ist, dass eine solche Neuklassifizierung stattgefunden hat.
Drei dem Unternehmen nahestehenden Personen zufolge war letzten Monat eine Finanzierungsrunde im Wert von mehr als 100 Millionen US-Dollar von einer Gruppe von zehn Investoren, darunter der gemeinnützigen Stiftung des Hedgefonds-Milliardärs Steven Cohen und seiner Frau Alexandra, überzeichnet. Aus diesem Grund erwägt Lykos, bis Ende dieses Jahres mehr Geld zu sammeln.
„Es gibt viele Biotech-Investoren und große Pharmaunternehmen, die am Rande sitzen. . . Sie wollen sehen, wie die kommerzielle Einführung aussieht“, sagte Tim Schlidt, Mitbegründer von Palo Santo, einem in Chicago ansässigen Risikokapitalfonds, der ausschließlich in die Gesundheitsversorgung mit Psychedelika investiert. „Es wird eine Menge Veränderungen geben, je nachdem, ob [Lykos] kommt durch und bekommt Zustimmung.“
Spravato, ein Nasenspray, das auf einem Molekül des psychedelischen Medikaments Ketamin zur Behandlung von Depressionen basiert, gilt bereits als das am schnellsten wachsende Produkt von Johnson & Johnson. Analysten gehen davon aus, dass es in diesem Jahr einen Umsatz von mehr als 1 Milliarde US-Dollar erzielen und sich zu einem sogenannten „Blockbuster“-Medikament entwickeln wird.
Diese klinische Verbreitung von Spravato hat den Grundstein für zukünftige Medikamente gelegt. „Die entstehende kommerzielle Infrastruktur bietet Investoren großen Trost“, sagte Greg Mayes, Geschäftsführer von Reunion Neuroscience, einer kanadischen Gruppe, die eine Psilocybin-Behandlung für postpartale Depressionen bei Frauen entwickelt. „Daten, regulatorische und kommerzielle [progress are] alle kommen in einem Bereich zusammen, in dem ein riesiger ungedeckter medizinischer Bedarf besteht.“
Mehr als 50 psychedelische Unternehmen sind in den USA an die Börse gegangen und haben derzeit einen Gesamtwert von mehr als 2 Milliarden US-Dollar, der nach Prognosen von Analysten bis 2030 12 Milliarden US-Dollar erreichen wird.
Im Juli die Amerikanische Ärztekammer veröffentlichte die ersten CPT-Codes – Erstattungscodes für die Gesundheitsabrechnung – für psychedelische Therapien, die den Weg für die Integration der Medikamente in das US-amerikanische Gesundheitssystem ebneten.
„Wir haben es demonstriert. . . dass es möglich ist, die psychedelische Erfahrung zu nutzen und innerhalb streng regulierter Protokolle zu arbeiten und trotzdem großartige Ergebnisse zu erzielen“, sagte Rick Doblin, ein Befürworter psychedelischer Drogen, der 1986 die gemeinnützige Maps gründete. „Die Welt brennt und Psychedelika werden es werden.“ wichtiger als Medizin.“
Die veröffentlichten Ergebnisse früher führender Studien zu Psychedelika waren bahnbrechend. Die ersten klinischen Studien von Lykos zeigten, dass über 70 Prozent der Teilnehmer seiner MDMA-gestützten Therapiestudie nach 18 Wochen von posttraumatischer Belastungsstörung geheilt waren, während Compass Pathways herausfand, dass es ein Viertel der Patienten mit behandlungsresistenter Depression innerhalb von 12 Wochen in eine Remission bringen konnte , laut im letzten Jahr veröffentlichten Daten.
Die ersten Daten halfen Compass, im vergangenen August im Rahmen einer Privatplatzierung seiner Aktien 285 Millionen US-Dollar von Mainstream-Biotech-Fonds zu beschaffen, darunter der 10-Milliarden-Dollar-Fonds RA Capital und Surveyor Capital, ein Aktienunternehmen im Besitz von Ken Griffin’s Citadel.
Diese Compass-Finanzierungsrunde sei „gut für den Sektor insgesamt“, sagte Doug Drysdale, Vorstandsvorsitzender von Cybin, einem an der Nasdaq notierten Unternehmen, das vom Vermögensverwalter Janus Henderson und dem Hedgefonds Point72 von Cohen unterstützt wird, da sie zeigte, dass fundamentale Pharmainvestoren ihr Engagement verdoppelten der Raum.
„Man muss kein Batik-Investor sein, um den psychedelischen Bereich interessant zu finden“, sagte Protik Basu, geschäftsführender Gesellschafter von Helena Special Investments, der die jüngste Investitionsrunde in Lykos leitete.
„Investoren investieren gerne in Unvermeidlichkeiten: Man kann nicht mit der absoluten Krise der psychischen Gesundheit auf der ganzen Welt streiten; Man kann nicht mit der Tatsache streiten, dass Antidepressiva und die aktuellen Tools im Allgemeinen scheiße sind.“
Zusätzliche Berichterstattung von Mercedes Ruehl in Singapur, George Hammond in San Francisco und Ian Johnston in London