GlaxoSmithKline wird die Zulassung für seinen Respiratory-Syncytial-Virus-Impfstoff für ältere Erwachsene beantragen, nachdem Daten gemeldet wurden, die zeigen, dass die Impfung die erste ist, die in der gefährdeten Altersgruppe für die Hauptinfektionskrankheit wirkt.
Der britische Arzneimittelhersteller sagte am Freitag, dass eine Zwischenanalyse eine statistisch aussagekräftige Wirksamkeit und keine Sicherheitsbedenken für den Impfstoff gezeigt habe.
Impfstoffhersteller wie GSK, Pfizer, Moderna und Johnson & Johnson bemühen sich darum, eine Impfung für RSV zu finden. Die Krankheit ist weit verbreitet, kann aber bei älteren Erwachsenen und Säuglingen schwerwiegend sein und jährlich 360.000 Krankenhauseinweisungen und 24.000 Todesfälle verursachen.
Hal Barron, Chief Scientific Officer von GSK, sagte, die Ergebnisse deuteten darauf hin, dass der Impfstoff älteren Erwachsenen einen „außergewöhnlichen Schutz“ vor den „schwerwiegenden Folgen“ einer RSV-Infektion biete.
„Angesichts der Bedeutung dieser Daten planen wir, uns unverzüglich mit den Aufsichtsbehörden in Verbindung zu setzen und rechnen mit behördlichen Einreichungen in der zweiten Hälfte des Jahres 2022“, sagte er.
Im Falle einer Zulassung wird der Impfstoff die Medikamentenpipeline von GSK stärken, die von Investoren wie dem US-Hedgefonds Elliott Management genau unter die Lupe genommen wurde.
Obwohl GSK einer der weltweit größten Impfstoffhersteller ist, hat es noch keinen Covid-19-Impfstoff von Grund auf neu entwickelt, sondern nur sein Adjuvans geliefert, um die Wirksamkeit von Impfstoffen anderer Hersteller, einschließlich Sanofi, zu steigern.
Elliott und andere Investoren stellten in Frage, ob GSK-Geschäftsführerin Emma Walmsley die Pipeline angesichts ihres Mangels an wissenschaftlichem Hintergrund verbessern könne.
Die Ankündigung kommt, da das britische Unternehmen plant, seine Consumer-Health-Sparte im nächsten Monat in London auszugliedern, um das verbleibende Geschäft auf Medikamente und Impfstoffe zu konzentrieren. GSK wird eine Dividende von etwa 7 Mrd. £ erhalten und eine Beteiligung an dem Unternehmen behalten, das den Namen Haleon tragen wird, um es im Laufe der Zeit zu verkaufen, wodurch mehr Geld für Investitionen in Forschung und Entwicklung und potenzielle Geschäfte zur Verfügung steht.
Pharmakonzerne haben versucht, RSV anzugehen, da es sich um eine der wenigen großen Infektionskrankheiten ohne Impfstoff handelt, in einem Markt, der nach Schätzungen von Analysten einen Wert von bis zu 5 Milliarden US-Dollar pro Jahr haben könnte.
Janssen, die Pharmasparte von Johnson & Johnson, und Pfizer begannen beide im September letzten Jahres mit ihren Phase-3-Studien. Im Februar begann Moderna seine Phase-3-Studie für einen RSV-Impfstoff in der Hoffnung, letztendlich eine Impfung zu schaffen, die die Krankheit, Covid-19 und Influenza verhindern könnte.
Der Erfolg kommt, nachdem GSK im Februar eine Studie im Spätstadium für einen RSV-Impfstoff bei schwangeren Frauen abgebrochen und eine frühere Studie für Säuglinge im vergangenen Jahr abgebrochen hatte.