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Ein Blockbuster-Medikament, das der US-Pharmakonzern Merck zur Behandlung von Covid-19 entwickelt hat, wurde mit Mutationen in Verbindung gebracht, die bei der Ausbreitung des Coronavirus zwischen Patienten übertragen werden. Diese Erkenntnis wird die Prüfung seines Nutzens und der Milliardenausgaben, die Regierungen für seine Beschaffung ausgeben, verstärken.
Forscher analysierten einen Stammbaum von 15 Millionen Sequenzen des Coronavirus, um zu sehen, welche Mutationen wann aufgetreten waren. Die Ergebnisse zeigten, dass sie im Jahr 2022 zunahmen, nachdem Molnupiravir, das auch unter dem Handelsnamen Lagevrio bekannt ist, in vielen Ländern eingeführt wurde.
Die Mutationen traten auch häufiger in älteren Altersgruppen und bei Menschen mit einem höheren Risiko für schwere Erkrankungen auf, die Molnupiravir einnahmen, sowie in Ländern, in denen die antivirale Behandlung häufiger eingesetzt wurde.
Die Ergebnisse werden Bedenken hinsichtlich der Wirksamkeit antiviraler Medikamente zur Behandlung von Covid-19 aufkommen lassen, da sich die Gesundheitsbehörden auf einen arbeitsreichen Herbst vorbereiten, nachdem die Zahl der Fälle durch Omicron-Subvarianten mit einer großen Anzahl von Mutationen gestiegen ist.
Die Forscher vom britischen Francis Crick Institute, den Universitäten Cambridge, Liverpool und Kapstadt, dem Imperial College London und der britischen Gesundheitssicherheitsbehörde verglichen die Signatur dieser Mutationen mit denen, die in Studien mit dem Medikament beobachtet wurden.
„Die Behandlung mit Molnupiravir kann manchmal zu Viren führen, die eine große Anzahl von Mutationen tragen, aber lebensfähig und in einigen Fällen übertragbar bleiben“, sagte Theo Sanderson, Hauptautor und Postdoktorand am Francis Crick Institute, der sagte, die Ergebnisse seien für die Beurteilung der Wirksamkeit des Arzneimittels nützlich Risiken und Vorteile. „Bei der Entwicklung neuer Medikamente, die auf ähnliche Weise wirken, muss die Möglichkeit anhaltender antiviraler Mutationen berücksichtigt werden.“
Antivirale Medikamente zielen auf Viren ab, um zu verhindern, dass sie gesunde Zellen infizieren, und helfen so dem Immunsystem, die Infektion abzuwehren. Molnupiravir, das von Merck vermarktet und gemeinsam mit dem US-Biotech-Konzern Ridgeback Biotherapeutics entwickelt wurde, wirkt, indem es kleine Mutationen im Virus selbst induziert.
Die Studie wurde von Experten begutachtet und war veröffentlicht in Naturedeutet auch darauf hin, dass es kleine Cluster von Mutationen gab, die zwischen Patienten übertragen werden konnten, obwohl die genetische Signatur nicht mit aktuellen besorgniserregenden Varianten verknüpft ist. Es gibt keine Hinweise auf einen Anstieg der Fälle, der durch Omicron-Varianten wie BA verursacht wird. 2,86 steht im Zusammenhang mit der Anwendung von Molnupiravir.
Die Europäische Arzneimittel-Agentur verweigerte Molnupiravir die Marktzulassung, wie die Financial Times erstmals im Jahr 2022 berichtete, und in anderen westlichen Ländern wird es mittlerweile nur noch sehr selten eingesetzt. Merck hat die Entscheidung der europäischen Regulierungsbehörde zunächst angefochten, die Berufung jedoch später zurückgezogen.
In den USA die Food and Drug Administration Ende 2021 genehmigter Notfallgebrauch für bestimmte Patientenkategorien.
Dennoch verzeichnete Merck zwischen 2021 und 2022 einen Umsatz von mehr als 6 Milliarden US-Dollar, und in dieser Zahl sind die Umsätze in ärmeren Märkten, in denen lizenzierte Unternehmen generische Versionen des Arzneimittels herstellen, nicht berücksichtigt.
Andrew Hill, ein leitender Gastwissenschaftler an der Abteilung für Pharmakologie und Therapeutik der Universität Liverpool, sagte, das Medikament habe auch potenzielle Nebenwirkungen für schwangere Frauen.
Darüber hinaus konnte das Medikament nicht nachweisen, dass es das Krankenhausaufenthalts- und Sterberisiko bei Erwachsenen mit einem höheren Krankheitsrisiko senken kann, so die Ergebnisse einer klinischen Studie im Vereinigten Königreich, die letztes Jahr veröffentlicht wurde. Die Ergebnisse waren ein erheblicher Rückschlag, nachdem frühe Daten zeigten, dass Molnupiravir das Risiko für Tod oder Krankenhauseinweisung halbierte, eine Zahl, die später auf etwa 30 Prozent revidiert wurde.
Merck teilte der FT am Montag mit, dass die Studie Einschränkungen aufweise, die die Autoren selbst anerkannt hätten, und dass sie vom klinischen Profil des Medikaments „zuversichtlich“ sei.