Eli Lilly wird die behördliche Zulassung eines Alzheimer-Medikaments beantragen, von dem eine klinische Studie gezeigt hat, dass es das Fortschreiten des kognitiven Rückgangs bei Patienten in den frühen Stadien verlangsamen kann, was Hoffnungen auf eine neue Behandlung zur Behandlung der Krankheit weckt.
Bei Patienten in einer Studie im Spätstadium verlangsamte das Medikament namens Donanemab das Fortschreiten der Krankheit um 35 Prozent im Vergleich zu Patienten, die das Placebo während einer 18-monatigen Behandlungsphase einnahmen. Der Rückgang der Fähigkeit der Patienten, tägliche Aufgaben zu erledigen, war 40 Prozent geringer für diejenigen, die das Medikament einnahmen.
Das Medikament zeigte jedoch schwere Nebenwirkungen wie Gehirnschwellungen und Blutungen, und drei Personen in der Studie starben an diesen Wirkungen.
Die Ergebnisse der genau beobachteten Studie markieren den zweiten bedeutenden Durchbruch innerhalb eines Jahres für ein Medikament, das darauf abzielt, eine Krankheit zu behandeln, an der weltweit etwa 50 Millionen Menschen leiden.
Die US-Aufsichtsbehörden genehmigten im Januar eine der ersten neuen Behandlungen für Alzheimer seit Jahrzehnten, als sie grünes Licht für Lecanemab gaben, ein Medikament, das vom japanischen Arzneimittelhersteller Eisai und dem US-amerikanischen Biotech-Unternehmen Biogen gemeinsam entwickelt wurde.
Beide Medikamente wirken, indem sie die Bildung von klebrigen Plaques im Gehirn reduzieren, die als Beta-Amyloid bekannt sind und im Mittelpunkt einer erbitterten wissenschaftlichen Debatte über die Ursachen der Alzheimer-Krankheit stehen.
Die Patientenaufnahme von Lecanemab ist aufgrund des hohen Preises von 26.500 US-Dollar pro Jahr und der strengen Beschränkungen für die Erstattung durch von der US-Regierung finanzierte Gesundheitssysteme nach wie vor sehr gering. Die Verhandlungen über die staatliche Erstattung, die für den Erfolg des Medikaments entscheidend sind, dauern an.
Michael Yee, Analyst bei Jefferies, sagte, die starke Wirksamkeit von Lillys Medikament sollte dazu beitragen, US-Regierungsbeamte davon zu überzeugen, dass öffentlich finanzierte Versicherungspolicen die neue Klasse von Medikamenten erstatten, die Alzheimer behandeln, indem sie Amyloid-Plaques reduzieren.
„Es sollte wenig Zweifel daran lassen, dass diese Amyloid-senkenden Medikamente eine gute Wirksamkeit für die Patienten haben und die Amyloid-Hypothese für Alzheimer weiter entschärfen“, sagte Yee und fügte hinzu, dass dies zu einer langfristigeren Aufnahme beider Medikamente führen würde.
Die Aktien von Lilly stiegen am Mittwoch um mehr als 4 Prozent, während die Aktien von Biogen um fast 2 Prozent zulegten.
Die Alzheimer’s Association sagte, die Ergebnisse der Lilly-Studie seien die „stärksten“, die bisher für ein Alzheimer-Medikament veröffentlicht wurden, und schlugen einen „Wendepunkt“ für die Behandlung der Krankheit vor.
Lilly sagte, die Trailblazer-Alz 2-Studie habe alle ihre Ziele erreicht und werde vor Ende Juni die behördliche Zulassung bei der US-amerikanischen Food and Drug Administration beantragen. An der Studie nahmen 1.182 Personen mit Alzheimer im Frühstadium und 552 Personen mit einem späteren Stadium der Krankheit teil.
Wenn diese beiden Gruppen kombiniert wurden, verlangsamte Donanemab das Fortschreiten der Krankheit um 22 Prozent.
Lillys Vorstandsvorsitzender David Ricks sagte gegenüber CNBC, er erwarte die vollständige Zulassung von Donanemab bis Ende des Jahres, und es würde in einer ähnlichen Preisspanne wie andere Alzheimer-Behandlungen liegen.