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Aufsichtsbehörden auf beiden Seiten des Atlantiks haben das injizierbare Diabetesmedikament von Eli Lilly zur Verwendung als Mittel zur Gewichtsreduktion zugelassen und damit den ersten direkten Konkurrenten zu Wegovy, dem Adipositasmedikament von Novo Nordisk, geschaffen.
Die US-amerikanische Food and Drug Administration und die britische Regulierungsbehörde für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte gaben an, dass Patienten in klinischen Studien mit Lillys Tirzepatid im Vergleich zu denen, denen ein Placebo verabreicht wurde, einen „erheblichen“ Gewichtsverlust verzeichneten. Bei der höchsten Dosis hätten die Patienten im Durchschnitt fast 50 Pfund abgenommen, sagte Lilly.
Die Aufsichtsbehörden haben das Medikament zur Gewichtsreduktion bei adipösen und übergewichtigen Erwachsenen in Verbindung mit einer kalorienreduzierten Diät und mehr Bewegung zugelassen. Tirzepatid wird in beiden Ländern bereits unter dem Namen Mounjaro zur Behandlung von Diabetes verkauft. Der Markenname wird im Vereinigten Königreich als Mittel zur Behandlung von Fettleibigkeit beibehalten, in den USA jedoch als Zepbound zur Gewichtsreduktion verkauft.
Nach Angaben der FDA und der Bibliothek des Unterhauses sind etwa 70 Prozent der Erwachsenen in den USA und 64 Prozent im Vereinigten Königreich fettleibig oder übergewichtig. Es trägt zu einigen der häufigsten Todesursachen bei, wie Herzerkrankungen, Schlaganfall und Diabetes
„Die heutige Zulassung adressiert einen ungedeckten medizinischen Bedarf“, sagte John Sharretts, Direktor der Abteilung für Diabetes und Fettleibigkeit im Center for Drug Evaluation and Research der FDA, in einer Erklärung.
Steve Barclay, der britische Gesundheits- und Sozialminister, lobte Mounjaros Potenzial, Wartelisten zu kürzen und dem National Health Service „Milliarden Pfund“ einzusparen.
Tirzepatide wird direkt mit Wegovy von Novo Nordisk konkurrieren, das mit einem weltweiten Marktanteil von 54,3 Prozent den Markt für sogenannte GLP-1-Medikamente zur Gewichtsreduktion und Diabetes-Behandlung dominiert.
Tirzepatid ist die erste zugelassene Behandlung, die zwei Wirkstoffe, sogenannte duale Agonisten, verwendet, darunter sowohl GLP-1 als auch GIP. Das mache es wirksamer als Wegovy, sagte Fatima Cody Stanford, Ärztin für Adipositasmedizin und außerordentliche Professorin an der Harvard Medical School und dem Massachusetts General Hospital.
„Dieser neue Wirkstoff ist der wirksamste von allen [weight-loss drugs] „Das haben wir bisher gesehen“, sagte sie.
Beverly Tchang, Ärztin für Adipositasmedizin bei Weill Cornell Medicine und Diplomatin des American Board of Obesity Medicine, sagte, die medizinische Gemeinschaft sei „äußerst erfreut über die offizielle FDA-Zulassung von Tirzepatid zur Behandlung von Adipositas“.
„Die einzigen Menschen, die aufgeregter sind als wir, sind meine Patienten“, sagte sie.
Die Nebenwirkungen der Adipositas-Behandlungen von Eli Lilly und Novo Nordisk seien sehr ähnlich, und Patienten könnten von der einen auf die andere wechseln, sagte Stanford. Studien zeigen, dass Patienten, die die Einnahme von Tirzepatid abbrechen, wie bei Wegovy eine schnelle Gewichtszunahme verzeichnen.
Lilly rechnet damit, den neuen Impfstoff zu einem Listenpreis von fast 1.060 US-Dollar zu verkaufen, sagte jedoch, dieser läge 20 Prozent unter dem Preis von Wegovy. David Risinger, ein Leerink-Analyst, sagte am Mittwoch in einer Mitteilung, dass das Unternehmen seine Preisgestaltung so gestaltet habe, dass die Abdeckung in den Krankenversicherungsplänen der Arbeitgeber gefördert werde.
Novo Nordisk hatte Mühe, die Nachfrage nach Wegovy zu decken, was dazu führte, dass viele Patienten mit Versorgungsproblemen konfrontiert waren, die ihre Behandlung in einigen Fällen jeweils für einen Monat unterbrachen, sagte Tchang. Unterbrechungen führten zu Gewichtszunahme und psychischen Problemen bei Patienten, die das Medikament kontinuierlich einnehmen sollten, sagte sie.