Die FDA genehmigt neue Covid-19-Booster von Pfizer und Moderna

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Die US-amerikanische Arzneimittelbehörde hat neue Covid-19-Booster von Moderna und Pfizer zugelassen, um eine schnellere Ausbreitung von Infektionen in den USA einzudämmen.

Jeder, der 5 Jahre und älter ist, hat Anspruch auf eine aktualisierte Impfung von Moderna oder BioNTech/Pfizer, sofern seit einer früheren Covid-19-Impfung mindestens zwei Monate vergangen sind, teilte die Food and Drug Administration am Montag mit.

„Die FDA geht davon aus, dass die aktualisierten Impfstoffe in naher Zukunft verfügbar sein werden“, sagte die Regulierungsbehörde, ohne ein konkretes Datum zu nennen. Ein Beratungsgremium des Centers for Disease Control and Prevention soll am Dienstag zusammentreten, um seine Empfehlungen dafür zu besprechen, wer die Impfung erhalten soll, und nach seiner Entscheidung könnte die Verteilung bereits in dieser Woche beginnen.

Die FDA sagte, dass die aktualisierten Impfungen „erwartungsgemäß einen guten Schutz gegen Covid-19 aus den derzeit zirkulierenden Varianten bieten werden“.

Der Schritt erfolgt, da die Krankenhauseinweisungen wegen Covid-19 in den USA nach Angaben des CDC seit Juli tendenziell zunehmen. In der Woche bis zum 26. August gab es 17.418 Krankenhauseinweisungen, fast dreimal mehr als in der Woche bis zum 8. Juli. Die Zahl der Todesfälle ist im gleichen Zeitraum gestiegen, mit 658 in der Woche bis zum 26. August.

„Impfungen bleiben von entscheidender Bedeutung für die öffentliche Gesundheit und den anhaltenden Schutz vor schwerwiegenden Folgen von Covid-19, einschließlich Krankenhausaufenthalten und Todesfällen“, sagte Peter Marks, Direktor des Center for Biologics Evaluation and Research der FDA.

„Die Öffentlichkeit kann sicher sein, dass diese aktualisierten Impfstoffe den strengen wissenschaftlichen Standards der Behörde für Sicherheit, Wirksamkeit und Herstellungsqualität entsprechen.“

Laut CDC haben mehr als 69 Prozent der Amerikaner mindestens zwei Dosen eines Covid-19-Impfstoffs erhalten. Nur 17 Prozent haben die aktualisierte bivalente Auffrischimpfung erhalten, die im September 2022 zugelassen wurde.

Die FDA sagte am Montag, dass die Covid-19-Impfstoffe „möglicherweise jährlich aktualisiert werden müssen, wie dies auch für den Impfstoff gegen die saisonale Grippe der Fall ist“, es sei denn, es trete eine „deutlich virulentere Variante“ auf, die schnellere Maßnahmen erfordern könnte.

Die neue Infektionswelle könnte in den USA polarisierende Debatten über den Umgang mit öffentlichen Sicherheitsmaßnahmen neu entfachen, die häufig über Parteigrenzen hinweg zwischen Republikanern und Demokraten spalten. Staatsoberhäupter mussten während der Pandemie Richtlinien zum Tragen von Masken, zum Schulbesuch und zu Impfpässen festlegen, was diejenigen verärgerte, die diese entweder zu lax oder zu restriktiv fanden.

Letzte Woche wurde First Lady Jill Biden positiv auf das Virus getestet, während US-Präsident Joe Biden, der sich derzeit zum G20-Gipfel in Indien aufhält, nach Angaben des Weißen Hauses mehrfach negativ getestet wurde.



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