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Die US-amerikanische Arzneimittelbehörde hat der US-Tochtergesellschaft von British American Tobacco mitgeteilt, den Verkauf ihres Vuse Alto-Vapes mit Mentholgeschmack, der beliebtesten E-Zigarette in den USA, einzustellen, nachdem das Produkt bei minderjährigen Konsumenten stark an Beliebtheit gewonnen hat.
Die Food and Drug Administration teilte am Donnerstag mit, dass sie Marketingverweigerungen für sechs E-Zigarettenprodukte erlassen habe, die von der BAT-eigenen RJ Reynolds Vapor Company unter der Marke Vuse Alto verkauft werden. Drei der Produkte hatten Mentholgeschmack und drei „Mischbeeren“, fügte die FDA hinzu.
Die von Reynolds der FDA vorgelegten Beweise „bewiesen nicht“, dass die Produkte „einen zusätzlichen Nutzen für Erwachsene, die Zigaretten rauchen, boten“. . . Im Vergleich zu Produkten mit Tabakgeschmack reicht das aus, um die bekannten Risiken für Jugendliche zu überwiegen“, erklärte die Agentur.
RJ Reynolds sagte in einer Erklärung, dass man beabsichtige, die Entscheidung der FDA, das Menthol-Geschmack Vuse Alto zu verbieten, sofort vor Gericht anzufechten und eine Aussetzung der Durchsetzung zu beantragen, die es den Produkten ermöglichen würde, in den Regalen zu bleiben.
Kingsley Wheaton, Chief Strategy and Growth Officer bei BAT, der Muttergesellschaft von Reynolds, sagte, die Logik der FDA bei der Entscheidung, die Produkte zu verbieten, weil es nicht genügend Langzeitdaten gebe, die zeigen würden, dass erwachsene Konsumenten von Zigaretten umsteigen, käme einer „kapriziösen Entscheidung“ gleich. „Diese Entscheidung widerspricht bewährten wissenschaftlichen Erkenntnissen“, fügte er hinzu.
Die Blockade wäre ein schwerer Schlag für BATs Vorstoß in die Entwicklung risikoreduzierter Nikotinprodukte in den USA. Im Jahr bis zum 23. September erwirtschaftete die Vuse-Produktlinie einen Umsatz von 2,2 Milliarden US-Dollar und machte 40 Prozent des gesamten E-Zigaretten-Marktes aus, so eine Goldman Sachs-Analyse der Nielsen IQ-Verkaufsdaten von Convenience-Stores. Die Menthol-Sorte macht etwa drei Viertel des Gesamtumsatzes von Vuse aus
Letztes Jahr überholte Vuse Juul als beliebteste E-Zigaretten-Marke in den USA, nachdem Juul von den Aufsichtsbehörden zunehmend unter Druck geriet, da ihm vorgeworfen wurde, eine „E-Zigaretten-Epidemie“ unter US-Jugendlichen ausgelöst zu haben.
Die Produkte von Juul wurden letztes Jahr von der FDA verboten, aber das Berufungsgericht des DC Circuit setzte die Anordnung zur Marktverweigerung aus und die FDA leitete eine zusätzliche Überprüfung ihrer Entscheidung ein, sodass Juul seine Produkte in den Regalen behalten konnte. Der Abschluss der Überprüfung muss noch bekannt gegeben werden.
In ihrer Entscheidung zitierte die FDA Daten aus ihrer nationalen Jugendtabakumfrage, die zeigten, dass die Marke Vuse bei minderjährigen Konsumenten die zweitbeliebteste Marke war und 12,5 Prozent derjenigen erreichte, die rauchen.
Die Aktien der in London notierten BAT, die in Form von American Depositary Shares auch an der New Yorker Börse handelbar sind, fielen nach der Ankündigung um 4,3 Prozent auf knapp 30 Dollar.
Laut der FDA-Umfrage, die in Zusammenarbeit mit den Centers for Disease Control and Prevention durchgeführt wurde, gaben im Jahr 2022 2,5 Millionen Schüler der Mittel- und Oberstufe bzw. 9,4 Prozent der Gesamtzahl an, in den letzten 30 Tagen einen Vape konsumiert zu haben.
Die FDA hat im Rahmen ihrer fortlaufenden Prüfung von 26 Millionen E-Zigaretten nur die Zulassung für 23 neue E-Zigaretten mit Tabakgeschmack erteilt. Dies begann im Jahr 2020 und es wurde noch kein Vape mit einer einzigen Geschmacksrichtung zugelassen.
„Wenn ein Antrag ausreichende wissenschaftliche Beweise enthielt, um den erforderlichen öffentlichen Gesundheitsstandard zu erfüllen, einschließlich eines Produkts ohne Tabakgeschmack, würden wir das Produkt zulassen“, sagte Matthew Farrelly, Direktor des Office of Science des Center for Tobacco Products der FDA.
Aber Wheaton von BAT nahm die FDA ins Visier, weil „[continuing] um die Verbreitung jugendlich ansprechender Dampfprodukte zu ermöglichen [flavours] wie Zuckerwatte und Erdnussbutterkekse, die die Einzelhandelsregale in den USA überschwemmen.“
Anfang des Jahres erließ die FDA Durchsetzungsanordnungen, die es Zollbeamten erlaubten, Lieferungen von E-Zigarettenprodukten von Elf Bar/EB Design, Esco Bar und Breeze zu beschlagnahmen. Später verschickte das Unternehmen Mahnschreiben an 189 Einzelhändler, die diese Produkte weiterhin verkauften, und verhängte Bußgelder.
Doch trotz des Importverbots der FDA stiegen die Verkäufe von Elf Bars, die inzwischen in EB Design-Vapes umbenannt wurden, im Vierwochenzeitraum bis zum 23. September um 18 Prozent im Vergleich zum Vorjahreszeitraum.