Ein praktischer Entwurf zur Entwicklung eines Impfstoffs gegen ein neues Virus innerhalb von 100 Tagen – weniger als ein Drittel der Zeit, die für die Herstellung von Covid-19-Impfstoffen im Jahr 2020 benötigt wird – wird am Mittwoch von einer internationalen Organisation veröffentlicht, die mit dem Schutz vor künftigen Pandemien beauftragt ist.
Die Coalition for Epidemic Preparedness Innovations habe einen detaillierten Plan erstellt, der zeige, dass „die 100-Tage-Mission nicht nur ein Slogan oder ein Instrument zur Mittelbeschaffung ist“, sondern ein praktischer Vorschlag, sagte Richard Hatchett, CEO von Cepi. Es wurde durch eingehende Forschung und Beratung mit internationalen Gesundheitsbehörden, Impfstoffunternehmen, Wissenschaftlern und Aufsichtsbehörden erstellt.
Cepi, eine 2017 gegründete globale Partnerschaft zwischen Regierungen, Wohltätigkeitsorganisationen und der Industrie, will 3,5 Milliarden US-Dollar für ein Fünfjahresprogramm aufbringen, das es der Welt ermöglichen würde, die Entwicklung und Herstellung von Impfstoffen gegen jedes neu auftretende Virus mit Pandemiepotenzial zu beschleunigen.
„Wir haben Zusagen in Höhe von 1,6 bis 1,7 Milliarden US-Dollar gegenüber den 3,5 Milliarden US-Dollar und wir haben eine Sichtlinie auf möglicherweise weitere 800 bis 1 Milliarde US-Dollar an potenziellen Verpflichtungen, die noch nicht öffentlich bekannt gegeben wurden“, sagte Hatchett.
Ziel ist es, einen Impfstoff zu haben, der erste klinische Studien durchlaufen hat und innerhalb von 100 Tagen, nachdem ein Virus von der wissenschaftlichen Gemeinschaft als pandemische Bedrohung erkannt und seine genetische Sequenz veröffentlicht wurde, für den Notfall zugelassen wurde.
Laut Cepi betrug die schnellste vergleichbare Zahl für Covid 326 Tage zwischen der Veröffentlichung des Virusgenoms von Sars-Cov-2 durch chinesische Wissenschaftler im Januar 2020 und der Zulassung des BioNTech/Pfizer-Impfstoffs durch die britische Regulierungsbehörde für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte im folgenden Dezember.
Wie bei Covid müssen die ersten Entwicklungsarbeiten möglicherweise lange beginnen, bevor ein Krankheitsausbruch offiziell als internationaler Gesundheitsnotfall oder Pandemie anerkannt wird, sagte Hatchett.
„Sobald ein neuer Krankheitserreger ein gewisses Maß an Übertragung von Mensch zu Mensch und Anzeichen für einen Schweregrad gezeigt hat, müssen Sie ein Werturteil fällen und einige riskante Dinge tun, da Sie die verlorene Zeit nicht zurückgewinnen können“, sagte er. „Diese ersten Investitionen sind relativ klein, mehrere Millionen Dollar, und verpflichten Sie nicht dazu, am ersten Tag Hunderte von Millionen auszugeben.“
Cepi sieht fünf Hauptinnovationsbereiche vor, die für den Erfolg der 100-Tage-Mission erforderlich sein werden: Erstellung von Bibliotheken mit Prototyp-Impfstoffen für die Virusfamilien, die am wahrscheinlichsten eine Pandemie verursachen; Vorbereitung von Netzwerken für klinische Studien, die bei Bedarf sehr schnell mobilisiert werden können; Auffinden biologischer Marker, um einen frühen Hinweis auf eine Immunantwort auf einen Impfstoff zu geben; Aufbau von Bioproduktionsanlagen auf der ganzen Welt, die schnell auf die Herstellung des Pandemieprodukts umstellen können; und Stärkung der globalen Krankheitsüberwachung.
Dame Kate Bingham, die 2020 die Vaccine Taskforce des Vereinigten Königreichs leitete, sagte, die 100-tägige Mission sei „machbar, aber auf eine sehr enge internationale Zusammenarbeit und Führung angewiesen, um sich im Voraus auf Krankheit X vorzubereiten“.
„Eine umfassende globale Überwachung wird unerlässlich sein, um potenzielle Risiken schnell zu identifizieren, zusammen mit kontinuierlichen Investitionen in Diagnostik, Herstellung und klinische Entwicklungskapazitäten auf der ganzen Welt“, fügte sie hinzu.
Letzte Woche hat die Weltgesundheitsorganisation einen Prozess gestartet, um ihre Liste der „prioritären Krankheitserreger“ zu aktualisieren, die am wahrscheinlichsten eine Pandemie verursachen. Etwa ein Dutzend Virenfamilien sind die Hauptverdächtigen.
„Ich halte es für äußerst unwahrscheinlich, dass wir auf eine völlig neue Virenfamilie stoßen – und der erste Erreger, der daraus hervorgeht, hat Pandemiepotenzial“, sagte Hatchett. Obwohl Bakterien in der Vergangenheit schreckliche Epidemien verursacht haben, einschließlich der Pest, gelten sie im 21. Jahrhundert als weniger pandemische Bedrohung als Viren.
Auch der Aufbau von Erfahrungen mit Technologieplattformen für Impfstoffe ist laut Cepi-Plan von entscheidender Bedeutung. Obwohl sich mRNA als der schnellste Weg zu wirksamen Covid-Impfstoffen herausstellte, „kann es einen Grund geben, warum andere Ansätze für verschiedene Bedrohungen besser sind“, sagte Hatchett und bezog sich dabei auf die Impfungen von BioNTech/Pfizer und Moderna.