Ein neuer Malaria-Impfstoff, der an der Universität Oxford entwickelt wurde, hat die Zulassung der Gesundheitsbehörden in Ghana erhalten, die erste behördliche Genehmigung für eine Impfung, die verspricht, den Kampf gegen eine Krankheit, die weltweit eine der Hauptursachen für die Kindersterblichkeit ist, wiederzubeleben.
Das Serum Institute of India, das den Impfstoff namens R21 herstellt, sagte am Donnerstag, dass das Präventivmittel von der ghanaischen Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde die „vollständige nationale Zulassung“ erhalten habe. Das Institut sagte, R21 könne „in großem Umfang und zu geringen Kosten eingeführt werden, wodurch . . . Hunderte Millionen Dosen sollen an afrikanische Länder geliefert werden, die unter einer erheblichen Malariabelastung leiden“.
Adrian Hill, Direktor des Jenner Institute in Oxford, wo R21 entwickelt wurde, sagte, die behördliche Genehmigung sei der „Höhepunkt von 30 Jahren Malaria-Impfstoffforschung“. Es würde einen „hochwirksamen Impfstoff“ ermöglichen [to] in angemessenem Umfang an die Länder geliefert werden, die es am dringendsten benötigen“, fügte er hinzu.
Eine im vergangenen Jahr veröffentlichte Studie zeigte, dass eine Auffrischungsdosis des R21-Impfstoffs in einer Gruppe eine Wirksamkeit von bis zu 80 Prozent und in der anderen von 70 Prozent zeigte.
Malaria ist weltweit eine der häufigsten Todesursachen bei Kindern, wobei Länder in Afrika überproportional betroffen sind. Laut der Weltgesundheitsorganisation wurden im Jahr 2021 schätzungsweise 247 Millionen Malariafälle registriert, 95 Prozent davon in Afrika. Kinder unter fünf Jahren machten etwa 80 Prozent der Malaria-Todesfälle in Afrika aus. Ghana mit einer Bevölkerung von 33 Millionen verzeichnete nach Angaben seines Gesundheitsministers im Jahr 2021 5,7 Millionen Malariafälle.
Der neue Impfstoff, den Ghana für die Verwendung bei Kindern im Alter von bis zu drei Jahren zugelassen hat, wurde in Großbritannien, Thailand und einer Reihe afrikanischer Länder getestet. Es durchläuft derzeit eine Studie im Spätstadium mit 4.800 Kindern, deren Ergebnisse in diesem Jahr erwartet werden, sagte das Serum Institute.
Das indische Institut, der weltweit größte Impfstoffhersteller, sagte, es habe potenzielle Produktionskapazitäten für mehr als 200 Millionen Dosen jährlich aufgebaut. Hill von der Universität Oxford sagte zuvor, der Preis des Impfstoffs würde „ein paar Dollar pro Dosis“ betragen.
R21 wird noch von der Weltgesundheitsorganisation für die Verwendung bewertet. Im Jahr 2021 empfahl sie eine weitere von GSK hergestellte Malariaimpfung bei Kindern. Die Produktionskapazität für diesen Schuss ist jedoch geringer als die von Oxford entwickelte.
Javier Guzmán, Direktor für globale Gesundheitspolitik bei der in den USA ansässigen Denkfabrik Center for Global Development, sagte, die behördliche Zulassung für R21 sei „sehr aufregend“, betonte jedoch, dass dies nicht bedeutete, dass Spender oder internationale Impfstoffbeschaffer wie Gavi oder Unicef dies tun würden den Jab finanzieren.
Er sagte auch, es sei „immer noch ungewiss“, ob R21 sein Geld wert sei, „insbesondere im Vergleich zu anderen kostengünstigen Malaria-Interventionen, die in endemischen Ländern nicht vollständig eingesetzt wurden, wie mit Insektiziden behandelte Netze oder das Besprühen von Innenräumen“.
Er fügte hinzu: „Obwohl der Impfstoff als großer Sieg im Kampf gegen Malaria angekündigt werden könnte, ist er keine Wunderwaffe, und es gibt wichtige Punkte zu beachten, bevor der R21-Impfstoff für eine breitere Anwendung eingeführt wird.“
Das Serum Institute war ein bedeutender Hersteller des Oxford/AstraZeneca-Coronavirus-Impfstoffs. R21 enthält ein Adjuvans von Novavax, einem Impfstoffunternehmen, das eine Covid-19-Impfung entwickelt hat.