Berater der US-Regierung haben die Verabreichung von Covid-19-Impfstoffen an Babys und Kleinkinder empfohlen und damit den Weg für die landesweite Einführung von Impfungen bereits ab nächster Woche geebnet.
Wissenschaftler eines Beratungsgremiums der Food and Drug Administration stimmten am Mittwoch einstimmig für die von Moderna und BioNTech/Pfizer entwickelten „kindergroßen“ Impfungen für etwa 20 Millionen Kinder in der letzten Altersgruppe, die keinen Zugang zu Covid-Spritzen hat.
Die Biden-Administration bereitet sich darauf vor, nächste Woche mit Impfungen für Kleinkinder zu beginnen, und stellt 10 Millionen Dosen zur Verteilung zur Verfügung, bis eine endgültige Empfehlung der Centers for Disease Control and Prevention vorliegt, die später in dieser Woche erwartet wird.
Wenn die US-Regulierungsbehörden den Impfungen grünes Licht geben, wäre dies das erste Mal, dass eine große westliche Nation die Einführung des Covid-Impfstoffs auf Kinder im Alter zwischen sechs Monaten und fünf Jahren ausdehnt. Bisher haben nur China und eine Handvoll anderer Länder dieser Altersgruppe Covid-Impfungen mit Alternativen zu Moderna und Pfizer angeboten.
Modernas Schuss ist etwa ein Viertel der Größe einer Erwachsenendosis und richtet sich an Kinder unter sechs Jahren in einer Zwei-Dosen-Kur. Inzwischen ist der Pfizer-Impfstoff etwa ein Zehntel der Größe einer Erwachsenendosis und richtet sich an Kinder unter fünf Jahren in einem Drei-Dosen-Regime.
Beide wurden gemäß FDA-Briefing-Dokumenten, die für das Beratungsgremium erstellt wurden, als sicher und wirksam eingestuft.
Einige Mitglieder des Gremiums stellten Fragen zu den begrenzten Studiendaten, die ihnen zur Verfügung standen, und der begrenzten Wirksamkeit gegen Infektionen, die von den Impfungen, insbesondere dem „Kinder-großen“ Impfstoff von Pfizer, ausgeht. Pfizer sagte, seine klinische Studie zeige, dass drei Dosen Schutz für die zirkulierenden Omicron-Varianten bieten können.
Paul Offit, Professor für Pädiatrie am Kinderkrankenhaus von Philadelphia, sagte, er sei besorgt, dass zwei Dosen des Impfstoffs von Pfizer einen geringen Schutz bieten. „Ich befürchte, dass sie möglicherweise unterdosiert haben.“
Die Mitglieder des Gremiums waren sich jedoch einig, dass die Vorteile beider Impfstoffe für Säuglinge die Risiken überwogen.
Laut CDC-Zahlen gab es 442 Covid-bedingte Todesfälle bei Kindern unter fünf Jahren, ein Bruchteil der mehr als 1 Million Todesfälle bei Erwachsenen in den USA.
Aber Dr. Peter Marks, Direktor des FDA-Zentrums für Bewertung und Forschung von Biologika, sagte dem Beratungsgremium, dass es während der jüngsten Infektionswelle, die durch die Omicron-Variante verursacht wurde, einen „ziemlich beunruhigenden Anstieg“ der Krankenhauseinweisungen gegeben habe.
„Ich denke, wir müssen aufpassen, dass wir angesichts der überwältigenden Zahl älterer Todesfälle nicht taub werden gegenüber der Zahl der pädiatrischen Todesfälle. Jedes Leben ist wichtig“, sagte er.
Experten sagten, es könne eine Herausforderung sein, Eltern davon zu überzeugen, ihre Kinder impfen zu lassen, und stellten fest, dass weniger als ein Drittel der Fünf- bis Elfjährigen in den USA geimpft wurden, fast acht Monate nachdem Impfungen für diese Altersgruppe genehmigt wurden.
Dr. Sonja Rasmussen, Kinderärztin an der University of Florida, sagte, dass es einige Familien gibt, die gespannt auf die Möglichkeit warten, ihre Kinder zu impfen, aber wie bei älteren Altersgruppen wird es einige Eltern geben, die „abwarten und sehen“ wollen, und andere, die es tun wollen nicht, dass ihre geimpft werden.
„Obwohl kleine Kinder ein geringeres Risiko für schweres Covid-19 haben, sind sie nicht ohne Risiko – viele Kinder unter fünf Jahren wurden ins Krankenhaus eingeliefert und einige sind an Covid-19 gestorben. Wenn Sie einen sicheren Impfstoff haben, der wirkt, ist es sinnvoll, alles in Ihrer Macht Stehende zu tun, um das Risiko einer Krankenhauseinweisung und des Todes zu verringern.“