Die antivirale Pille Paxlovid von Pfizer, eine Kombination aus den Wirkstoffen Nirmatrelvir und Ritonavir, wird von der Weltgesundheitsorganisation „dringend empfohlen“ für Patienten mit nicht schwerwiegendem Covid, die aber einem höheren Risiko einer Krankenhauseinweisung ausgesetzt sind, wie etwa diejenigen, die nicht geimpft sind. ältere Menschen oder Immunsupprimierte. Die im British Medical Journal veröffentlichte Indikation stammt von den internationalen WHO-Experten der Gruppe zur Entwicklung der Leitlinien der Genfer Agentur. Die Verteilung der antiviralen Pille gegen Covid beginnt heute auch in den rund 19.000 Apotheken in der Umgebung nach einem Rezept des Hausarztes.
Die Ergebnisse der WHO-Gruppe
Auch für das antivirale Mittel Remdesivir formulieren Spezialisten in derselben Kategorie von Covid-Patienten eine „bedingte (schwache) Empfehlung“. Die Experten erklären, dass Nirmatrelvir-Ritonavir für Patienten in den aufgeführten Gruppen „wahrscheinlich die bessere Wahl ist, weil es mehr Krankenhauseinweisungen verhindern kann als alternative Therapien, ein geringeres Risiko für potenzielle Nebenwirkungen hat als Molnupiravir“, das andere orale antivirale Mittel – Covid, „und ist einfacher zu verabreichen als intravenöse Behandlungen wie Remdesivir und monoklonale Antikörper.“ Die Anwendung von Paxlovid wird stattdessen bei Covid-Patienten mit niedrigem Risiko nicht empfohlen, da die Vorteile nicht signifikant sind – so die Spezialisten – sowie bei Patienten mit schwerem Covid, da derzeit keine experimentellen Daten zu dieser Kategorie vorliegen. „Antivirale Medikamente sollten möglichst früh im Krankheitsverlauf verabreicht werden“, betonen die Experten.
Kosten und schneller Zugriff auf Tests, Knoten
Die WHO-Gruppe weist jedoch für diese Produkte auf einige „Knotenpunkte“ in Bezug auf „Kosten und Ressourcen“ hin, die „den Zugang in Ländern mit mittlerem und niedrigem Einkommen erschweren könnten“, und weist darauf hin, dass viel von der Verfügbarkeit von Tests für die Diagnose abhängt von Sars-CoV-2, „insbesondere solche, um Infektionen im Frühstadium abzufangen“. Und das Risiko von Resistenzen bleibt ungewiss.
Operativ bestimmt es Aifa
Die breitere Verbreitung des antiviralen Medikaments nach Vorlage der Verschreibung des Hausarztes, die durch die Entscheidung der italienischen Arzneimittelbehörde eingeführt wurde, wird diese Therapie zugänglicher machen, wie Federfarma betont, und den Apothekern eine „entscheidende Rolle bei der Bevorzugung der „normalen“ Behandlung geben. der Pandemie in der Region », gibt der Verband der Orden der italienischen Apotheker (Fofi) an. In Italien ist Paxlovid derzeit zur Behandlung von Covid bei Personen ab 18 Jahren indiziert, die keine zusätzliche Sauerstofftherapie benötigen und die ein hohes Risiko für eine Progression zu schwerem Covid-19 haben und sollte nicht später als fünf Tage nach Beginn eingenommen werden Symptome. Bisher wurde es zur Behandlung leichter bis mittelschwerer Erkrankungen bei Risikopersonen und nicht hospitalisierten Personen nur von Covid-Zentren verschrieben, die behandelte Patienten in ein Überwachungsregister eintragen. Nun kann das Rezept auch vom Hausarzt, auf elektronischem Rezept und nach Abschluss des Aifa-Therapieplans ausgestellt werden. Sobald das Rezept eingeholt wurde, wird das Arzneimittel dem Patienten auf der Grundlage der zwischen dem Gesundheitsministerium, Aifa, Federfarma Servizi, Federfarma, Assofarm, United Pharmacies und Adf unterzeichneten Absichtserklärung kostenlos zur Verfügung gestellt.
Die Wirksamkeits- und Sicherheitsstudien
Zurück zur Empfehlung für Paxlovid, wie die Herausgeber der WHO-Leitlinien im British Medical Journal erklären, sie basiert auf neuen Daten aus zwei randomisierten kontrollierten Studien mit 3.100 Patienten. In den Studien zeigte die Evidenz mit moderater Vertrauenswürdigkeit, dass Nirmatrelvir-Ritonavir die Krankenhauseinweisungen reduzierte (84 weniger pro 1.000 Patienten), Evidenz mit niedriger Vertrauenswürdigkeit deutete auf keinen wesentlichen Unterschied in der Sterblichkeit hin und Evidenz mit hoher Vertrauenswürdigkeit deutete auf ein geringes oder kein Risiko von Nebenwirkungen hin, die zum Absetzen des Arzneimittels führten ‚. Die bedingte Empfehlung für Remdesivir basiert auf neuen Daten aus 5 randomisierten kontrollierten Studien mit 2.700 Patienten und ersetzt eine frühere Empfehlung gegen die Anwendung des Medikaments bei allen Covid-Patienten unabhängig von der Schwere der Erkrankung. Die WHO-Richtlinien werden nach und nach von dem engagierten Gremium mit methodischer Unterstützung der Magic Evidence Ecosystem Foundation aktualisiert.