Experten haben Peking gewarnt, das Zulassungsverfahren für aktualisierte Impfstoffe zur Bekämpfung neuer Coronavirus-Varianten zu beschleunigen, da die Krankheit in ganz China ausbreitet, nachdem die Behörden die strengen Pandemiekontrollen gelockert haben.
Die Mehrheit der chinesischen Bevölkerung wurde mit den inaktivierten Sinovac- und Sinopharm-Impfungen geimpft, die gegen den ursprünglichen Virusstamm gerichtet waren, der 2020 in Wuhan identifiziert wurde.
„Wir können uns in Zukunft nicht auf alte Impfstoffe verlassen, die derzeit landesweit verwendet werden“, sagte ein in Peking ansässiger Berater des chinesischen Zentrums für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten.
Die Person, die angesichts der Sensibilität des Themas nicht genannt werden wollte, fügte hinzu, dass die CDC-Lager „mit Wuhan-Virus-basierten Impfstoffen gefüllt sind, die nicht viel nützen“.
Peking hat die Verteilung aktualisierter Versionen der dominanten Impfung, die auf neue und ansteckendere Varianten abzielen, nicht genehmigt, was zusammen mit der niedrigen Impfrate bei älteren Menschen die Bevölkerung anfällig gemacht hat.
Chinesische Städte haben die Testkapazität in der vergangenen Woche drastisch reduziert, was zu einer Verringerung der gemeldeten Fälle führte. Die Omicron-Variante tobt in mehreren Großstädten, einschließlich der Hauptstadt Peking, nachdem die Regierung ihre Null-Covid-Politik angesichts wachsender sozialer Unzufriedenheit über die menschlichen und wirtschaftlichen Kosten von Abriegelungen und Massentests gelockert hat.
Am Montag meldete Peking 1.133 Fälle für Tests, die in den letzten 24 Stunden durchgeführt wurden, trotz anekdotischer Beweise, die auf einen enormen Anstieg in der Hauptstadt hindeuten.
Experten gehen davon aus, dass die tatsächliche Fallzahl viel höher ist als die offiziell gemeldete Zahl. China kündigte auch an, dass seine Reiseverfolgungs-App ab Montag eingestellt werde, was eine zusätzliche Herausforderung für die lokalen Beamten darstellt, um die steigende Flut von Fällen zu unterdrücken.
Jin Dong-yan, ein Virologe an der Universität von Hongkong, sagte, um den kommenden „Tsunami“ von Fällen zu bewältigen, „sollte China einen beschleunigten Genehmigungsmechanismus haben, um Impfstoffe basierend auf den zirkulierenden Stämmen zu ändern. Es besteht keine Notwendigkeit für eine vollständige klinische Studie.“
Sinovac und Sinopharm durchlaufen derzeit klinische Studien für ihre Omicron-Impfstoffe, die auf einer älteren Technologie basieren, die das inaktivierte Virus verwendet, um eine Immunantwort hervorzurufen. Aber Jin warnte davor, dass bis zum Erhalt der behördlichen Zulassung neue Varianten die dominierende Sorte übernommen haben könnten.
„Die Regulierungsbehörde muss eine gewisse Flexibilität zeigen. Ba. 5 weicht bereits BQ. 1.1 in den USA und XBB in Singapur“, sagte er. „Sie werden niemals aufholen.“
Im September genehmigten die Aufsichtsbehörden in Großbritannien und der EU die angepasste BioNTech/Pfizer-Impfung, die auf Omicron für Booster-Impfung abzielt. Laut Pfizer erhöht die aktualisierte Impfung die neutralisierenden Antikörper gegen aufkommende Omicron-Subvarianten um das 3,2- bis 4,8-fache im Vergleich zum ursprünglichen Impfstoff.
Peking hat keine im Ausland hergestellten Boten-RNA-Impfstoffe importiert, obwohl es immer mehr Beweise dafür gibt, dass sie einen überlegenen und länger anhaltenden Schutz bieten als die inaktivierten Gegenstücke aus dem Inland.
Der CDC-Berater sagte, dass China „lokal hergestellte mRNA-Impfstoffe in unserer Toolbox“ benötige, von denen sie erwarteten, dass sie „bereits im nächsten April verfügbar sein würden“. In China untersuchen mindestens sieben Pharmaunternehmen mRNA-Impfstoffe, von denen einige in eine spätere Phase klinischer Studien eingetreten sind.
Der Berater erwartet, dass die Ergebnisse der klinischen Studien für die aktualisierten inaktivierten Impfstoffe Sinovac und Sinopharm im März bekannt gegeben werden. „Dann kann die Regierung eine Notfalllizenz ausstellen“, fügte er hinzu.
Peking hat die Auswahl an Impfstoffen erweitert, die der Bevölkerung zur Verfügung stehen. Im September genehmigte es den weltweit ersten inhalativen Covid-19-Impfstoff von CanSino Biologics aus Tianjin, der auf dem ursprünglichen Virusstamm basiert.
Yu Xuefeng, Mitbegründer, Vorsitzender und Geschäftsführer von CanSino, sagte der Financial Times, dass es einen „bivalenten Impfstoff gegen Omicron entwickelt, der in die späte Phase klinischer Studien eingetreten ist“.
Yu war optimistisch, dass die Inhalationsmethode einige Impfverweigerer ansprechen würde. „Der gesamte Prozess ist sehr einfach und bequem, und es gibt keine Nebenwirkungen wie bei einer intramuskulären Injektion“, sagte er.
Jin fügte hinzu, dass der CanSino-Impfstoff einen guten „sofortigen Schutz vor Infektionen“ bieten würde, merkte jedoch an, dass die Verabreichungsmethode bedeutete, dass die Immunität wahrscheinlich schneller nachlassen würde als mit einer Injektion.
„Das Beste, was China tun könnte, wäre, im Ausland hergestellte mRNA-Impfstoffe zu genehmigen, die Impfraten für ältere Menschen zu erhöhen und antivirale Medikamente zu horten“, sagte er.