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Ein Biotech-Unternehmen, das vom chinesischen Mischkonzern Fosun Group und dem Private-Equity-Riesen Warburg Pincus unterstützt wird, hat mit einem der ersten mittleren Versuche am Menschen mit einem Medikament begonnen, das von künstlicher Intelligenz entdeckt und entwickelt wurde.
Insilico Medicine, gegründet von dem in Lettland geborenen Wissenschaftler Alex Zhavoronkov, sagte, es habe einem Patienten in China eine neuartige Therapie zur Behandlung der chronischen Lungenerkrankung idiopathische Lungenfibrose (IPF) verabreicht.
Das Unternehmen sagte, das Medikament INS018_055 sei das erste vollständig „KI-entdeckte und KI-entwickelte“ Medikament, das eine klinische Phase-2-Studie begonnen habe, und sei ein wichtiger Meilenstein für die Branche.
„Für Insilico ist es der Moment der Wahrheit. . . Aber es ist auch ein echter Test für KI und die gesamte Branche sollte zuschauen“, sagte Zhavoronkov in einem Interview.
„Unser Unternehmen, und das ist eine große, kühne Behauptung, kann die Produktivität praktisch jedes großen Pharmaunternehmens verdoppeln.“
Insilico gehört zu einer neuen Generation von Biotech-Unternehmen, die gemeinsam Milliarden von Dollar gesammelt haben, um KI-Tools zu entwickeln, die die Arzneimittelentwicklung revolutionieren sollen. Laut a ist es Teil eines Wettlaufs von Big Pharma und Investoren um die Nutzung einer 50-Milliarden-Dollar-Marktchance für KI in der Branche Bericht von Morgan Stanley.
Zhavoronkov sagte, die KI-Plattformen von Insilico könnten möglicherweise die Zeit, die für die Entdeckung von Medikamenten benötigt wurde, halbieren und die Kosten für die Markteinführung von Medikamenten senken – geschätzt von Deloitte bei durchschnittlich 2,3 Milliarden US-Dollar pro Therapie. Sanofi, Fosun und Johnson & Johnson gehörten zu mehreren Pharmaunternehmen, die Partnerschaftsverträge unterzeichnet hätten, die Zugang zur Technologie von Insilico ermöglichten, sagte er.
KI-Plattformen können riesige Datenmengen verarbeiten, um schnell Angriffspunkte für Medikamente – Proteine im Körper, die mit bestimmten Krankheiten in Zusammenhang stehen – und Moleküle zu identifizieren, die zu Medikamenten verarbeitet werden können.
Mehrere Biotech-Unternehmen haben kürzlich Medikamente angekündigt, die mithilfe von KI- und maschinellen Lerntools entdeckt oder entwickelt wurden und sich in klinischen Studien befinden, darunter Exscientia, Verge Genomics und Recursion Pharmaceuticals. Insilico nutzt generative KI, um schnell neuartige Wirkstoffziele auszuwählen und dann neue Moleküle zu entwickeln, die auf eine bestimmte Krankheit abzielen können.
Zhavoronkov sagte, dass die KI von Insilico je nach Neuheit und Komplexität des Ziels zwei bis vier Jahre bei der präklinischen Entdeckung einsparen könnte. Es hat nicht viel Zeit in der klinischen Entwicklung gespart, aber die Erfolgswahrscheinlichkeit eines Arzneimittels aufgrund einer besseren Chemie und Zielauswahl erhöht. Insilico nutzte KI auch, um Patienten zu rekrutieren, die mit größerer Wahrscheinlichkeit auf die Therapie ansprachen, sagte er.
Es gibt keine Garantie dafür, dass durch KI entdeckte Medikamente oder die Plattformen, auf denen sie hergestellt werden, erfolgreich sein werden, und einige Kritiker warnen davor, dass das Potenzial der Technologie überbewertet wird. Letzten Monat gab Benevolent AI, ein in London ansässiges Biotech-Unternehmen mit einer KI-Plattform für die Entdeckung von Medikamenten, bekannt, dass es 180 Mitarbeiter, also fast die Hälfte seiner Belegschaft, entlassen werde, nachdem sein führender Medikamentenkandidat gescheitert sei.
Eric Topol, Gründer und Direktor des Scripps Research Translational Institute, sagte, KI habe sich bereits als vielversprechend erwiesen, um den Zeit- und Kostenaufwand für die Arzneimittelentwicklung zu reduzieren, obwohl die Aufsichtsbehörden noch kein vollständig mit dieser Technologie entwickeltes Arzneimittel zugelassen hätten.
„An Interesse mangelt es nicht. „Jedes große Pharmaunternehmen hat in Partnerschaften mit mindestens einem, wenn nicht mehreren KI-Unternehmen investiert“, sagte Topol, Autor von Tiefenmedizinein Buch, das das Potenzial von KI im Gesundheitswesen untersucht.
Insilico, das seinen Hauptsitz in Hongkong und New York hat, hat bisher mehr als 400 Millionen US-Dollar von einer Reihe von Investoren eingesammelt, die hauptsächlich in Asien und den USA ansässig sind. Mithilfe von KI-Plattformen wurden 12 präklinische Arzneimittelkandidaten ausgewählt, von denen drei in klinische Studien übergegangen sind.
Zhavoronkov sagte, das Unternehmen habe beschlossen, seine IPF-Therapie selbst in die Klinik zu bringen, anstatt mit einem großen Pharmaunternehmen zusammenzuarbeiten, um die Kontrolle über sein Flaggschiffprogramm zu behalten und seine eigenen KI-Plattformen zu verbessern.
„Es ist äußerst wichtig, riesige Datenmengen generieren zu können, um sicherzustellen, dass Ihre KI gestärkt wird, aber auch, um sicherzustellen, dass sie ständig lernt“, sagte er. „Wir ebnen den Weg für neue Arten von KI, die durchgängig funktionieren können.“ . . Wir decken also den gesamten pharmazeutischen F&E-Lebenszyklus ab“, fügte er hinzu.
Insilico führte Phase-1-Studien zu INS018_055 in Neuseeland und China durch und gab an, dass diese positive Ergebnisse zeigten, die eine Phase-2-Studie unterstützten. Für diese mittlere Studie werden 60 Personen mit IPF in China und den USA rekrutiert, um die Sicherheit, Verträglichkeit und vorläufige Wirksamkeit des Medikaments zu bewerten.