BioNTech und Pfizer werden in diesem Monat eine klinische Studie mit einem Covid-19-Impfstoff beginnen, der an die BA.4- und BA.5-Varianten von Omicron angepasst ist, da das deutsche Biotech für Ende des Jahres eine steigende Nachfrage prognostiziert.
Das Unternehmen verfehlte im zweiten Quartal die Umsatz- und Gewinnerwartungen, nachdem die Europäische Kommission ihren Covid-Impfstoffvertrag inmitten einer Flut von Schüssen neu verhandelt hatte.
Der Umsatz im zweiten Quartal betrug 3,2 Milliarden Euro, verglichen mit der durchschnittlichen Analystenschätzung von 4 Milliarden Euro, und das bereinigte Ergebnis je Aktie lag mit 6,87 Euro unter der Konsensprognose von 7,27 Euro. Der Nettogewinn im Berichtszeitraum betrug 1,7 Milliarden Euro.
BioNTech bekräftigte jedoch seine volle Prognose für einen Jahresumsatz zwischen 13 und 17 Milliarden Euro, da Dosen, die für das zweite und Anfang des dritten Quartals vorgesehen sind, nun später im dritten und vierten Quartal verteilt werden.
Der Vorstandsvorsitzende von BioNTech, Uğur Şahin, sagte, das Unternehmen erweitere seine Covid-Produktpipeline mit dem Ziel eines „längeren und breiten Schutzes“.
BioNTech stellt seit dem Frühjahr Dosen seines ersten Omicron-Impfstoffs her, der auf BA.1 abzielt, und ist bereit zur Auslieferung, sobald er von einer Aufsichtsbehörde genehmigt wird. Das Unternehmen geht davon aus, dass es bereits im Oktober mit der Lieferung von Schüssen für BA.4 und BA.5 beginnen kann, wenn es die behördliche Genehmigung erhält.
Die Aufsichtsbehörden versuchen, die Notwendigkeit, mit neuen Varianten Schritt zu halten, in Einklang zu bringen, indem sie den aktuellsten verfügbaren Impfstoff verwenden, um das Vertrauen in die Sicherheit und Wirksamkeit der Impfungen zu gewährleisten.
Die Europäische Arzneimittelagentur wird klinische Daten für eine auf BA.4 und BA.5 gerichtete Injektion benötigen, während die US-amerikanische Food and Drug Administration erklärt hat, dass sie bereit wäre, die Injektion während der laufenden Studien zu genehmigen. Emer Cooke, Leiterin der EMA, sagte der Financial Times, ihre Behörde werde an der Notwendigkeit von Studiendaten vor einer Zulassung festhalten und sagte: „Versprechungen reichen mir nicht aus“.
BioNTech investiert einen Großteil seines Anteils der Erlöse aus dem Covid-Impfstoff in Arbeiten, von denen es hofft, dass sie die Behandlung von Krebs verändern werden. Das Unternehmen prognostiziert, dass es in diesem Jahr zwischen 1,4 und 1,5 Milliarden Euro für Forschung und Entwicklung ausgeben wird. Kürzlich erhielt das Unternehmen positive Daten aus einer Frühphasenstudie eines personalisierten Krebsimpfstoffs für Bauchspeicheldrüsenkrebs sowie seines neuartigen CAR-T-Zelltherapiekandidaten für solide Tumore.
Jens Holstein, Chief Financial Officer von BioNTech, sagte, das Unternehmen konzentriere sich weiterhin darauf, „unsere Onkologie-Pipeline weiterzuentwickeln und unsere Führungsrolle bei der Entwicklung von Covid-19-Impfstoffen auszubauen“.
„Wir streben in den kommenden drei bis fünf Jahren nach potenziellen Markteinführungen mehrerer innovativer Produkte zur Behandlung von Krankheiten mit hohem medizinischem Bedarf“, sagte er.