Die gegen Covid-19 gerichteten Omicron-Impfstoffe von Pfizer und BioNTech lösen laut neuen Daten eine starke Immunantwort aus und übertreffen ihren vorherigen Impfstoff bei der Bekämpfung der am weitesten verbreiteten Variante deutlich.
Der US-Arzneimittelhersteller und sein deutscher Partner gaben am Samstag bekannt, dass sie planen, die Daten mit den globalen Aufsichtsbehörden zu erörtern, die sich nächste Woche zu Gesprächen über die Koordinierung einer Umstellung auf neue Impfstoffe treffen, die auf den Omicron-Stamm des Virus abzielen.
Die Unternehmen haben zwei Impfstoffe entwickelt, die als Auffrischimpfung verabreicht werden sollen: einen monovalenten, der auf Omicron abzielt, und einen bivalenten, der den ursprünglichen Stamm und den genetischen Code für die Omicron-Variante enthält. Der Impfstoff mit einem Stamm löste einen 13,5-fachen Anstieg neutralisierender Antikörper bei der niedrigeren Dosis und einen 19,6-fachen Anstieg bei einer höheren Dosis aus. Der Impfstoff mit zwei Stämmen erhöhte die Antikörperspiegel um das 9,1- bis 10,9-fache.
Vorläufige Laborstudien zeigten, dass die neuen Schüsse auch die sich schnell ausbreitenden Omicron-Subvarianten BA neutralisieren. 4 und BA. 5, wenn auch in geringerem Umfang als beim ursprünglichen BA. 1 Omicron-Variante.
Albert Bourla, Chief Executive von Pfizer, sagte, die Daten deuteten darauf hin, dass die Unternehmen zwei sehr starke Kandidaten für eine breite Anwendung hätten. „Wir freuen uns darauf, diese Daten mit der wissenschaftlichen Gemeinschaft und den Gesundheitsbehörden zu diskutieren, damit wir so schnell wie möglich einen Omicron-modifizierten Booster einführen können, wenn er von den Aufsichtsbehörden genehmigt wird“, sagte er.
Am Dienstag sollen Berater der US-amerikanischen Food and Drug Administration erörtern, auf welche Virusstämme die nächste Generation von Boostern abzielen sollte, wenn sie sich darauf vorbereiten, im Spätsommer oder Herbst neue Impfungen einzuführen.
Letzte Woche forderte Moderna die Aufsichtsbehörden auf, seinen neuen bivalenten Booster zu genehmigen, der den genetischen Code für den ursprünglichen Stamm und Omicron enthält, und sagte, er zeige eine „starke neutralisierende Antikörperreaktion“ auf die Untervarianten BA. 4 und BA.5.
Der bivalente Booster von Moderna löste einen achtfachen Anstieg der Antikörper gegen die Omicron-Variante im Vergleich zu den Spiegeln vor der Booster-Impfung aus, wenn er als Teil eines Vier-Dosen-Regimes verabreicht wurde. Laut seiner Studie, die nicht direkt mit der BioNTech/Pfizer-Studie vergleichbar ist, produzierte es 1,75-mal mehr Antikörper als bei Personen, die eine Auffrischungsimpfung mit dem bestehenden Impfstoff von Moderna erhielten.
Der monovalente Impfstoffkandidat von BioNTech/Pfizer – der speziell auf die ursprüngliche Omicron-Variante zugeschnitten ist – erzeugte eine bessere Immunantwort als sein bivalenter Impfstoff, der seinen bestehenden Impfstoff mit einem kombiniert, der auf das Spike-Protein der Omicron-Variante abzielt.
Eine 60-Mikrogramm-Dosis der monovalenten Injektion löste eine nahezu 20-fache Erhöhung der neutralisierenden Antikörper gegen BA aus. 1 Omicron-Variante im Vergleich zu Spiegeln vor der Auffrischung, wenn sie als Teil eines Vier-Dosen-Schemas verabreicht werden. Laut einer klinischen Studie mit 1.234 Teilnehmern im Alter von 56 Jahren oder älter erhöhte eine kleinere Dosis von 30 Mikrogramm desselben Impfstoffs die Antikörperspiegel um das 13,5-Fache.
Pfizer sagte, dass die 60-Mikrogramm-Dosis eine Immunantwort hervorrief, die dreimal höher war als die des bestehenden BioNTech/Pfizer-Impfstoffs.
Im Gegensatz dazu zeigte die bivalente Injektion einen 10,9-fachen Anstieg der Antikörper im Vergleich zu den Spiegeln vor der Auffrischimpfung, wenn sie als Teil eines Vier-Dosen-Regimes verabreicht wurde.