Berater der US-Regierung haben empfohlen, das Design von Covid-19-Impfstoffen zu ändern, um die Omicron-Variante für eine Auffrischungskampagne einzusetzen, die darauf abzielt, einen erwarteten Anstieg der Infektionen im Herbst abzuschwächen.
Wissenschaftler eines Beratungsausschusses der Food and Drug Administration stimmten am Dienstag mit 19 zu zwei Stimmen dafür, genetisches Material der sich schnell ausbreitenden Omicron-Variante in eine neue Generation von Auffrischimpfungen zu integrieren.
Wenn die Empfehlung von den US-Behörden genehmigt wird, ebnet sie Moderna und Pfizer den Weg, die Herstellungsbetriebe auf die Herstellung von Impfstoffen umzustellen, von denen Experten glauben, dass sie einen besseren Schutz gegen die am weitesten verbreiteten Covid-Varianten bieten.
Dies wäre die erste Änderung der Zusammensetzung der am häufigsten verwendeten Covid-19-Impfstoffe seit ihrer Einführung im Dezember 2020.
Peter Marks, Direktor des Center for Biologics Evaluation and Research der FDA, sagte, die Behörden versuchen, dem Virus einen Schritt voraus zu sein, indem sie Impfstoffe enger mit den am weitesten verbreiteten Stämmen abgleichen, um einen breiteren und dauerhafteren Schutz zu bieten.
„Weißt du, für etwas, das nur Nanometer groß ist, ist es das [the virus] ziemlich schlau“, sagte er.
Globale Regulierungsbehörden diskutieren, wie sie am besten auf eine neue Infektionswelle reagieren können, die durch Omicron-Subvarianten BA verursacht wird. 4 und BA. 5 und befürchtet, dass die durch Impfungen und Auffrischungsimpfungen bereitgestellte Immunität abnimmt.
Berater der Weltgesundheitsorganisation haben gesagt, dass Omicron-basierte Impfungen eher als Auffrischungsimpfung als als Ersatz für Grundimpfungen nützlich sein könnten, da sie den Schutz der Menschen gegen verschiedene Varianten erweitern würden.
Kanta Subbarao, ein Virologe, der diesem WHO-Ausschuss vorsitzt, sagte dem FDA-Ausschuss, es sei wichtig, dass Änderungen nicht dazu führen, dass die Welt das Vertrauen in die aktuellen Impfstoffe verliert, die weiterhin Schutz vor schweren Krankheiten und Tod bieten.
Der FDA-Ausschuss stimmte nicht darüber ab, auf welchen spezifischen Omicron-Stamm die neuen Booster abzielen sollten – eine kritische Entscheidung, die die Behörde voraussichtlich Anfang nächsten Monats treffen wird.
Moderna hat die Aufsichtsbehörden aufgefordert, seinen bivalenten Booster mit zwei Stämmen zuzulassen, der den genetischen Code der Omicron-Variante und den ursprünglichen Stamm des Virus enthält.
Das Unternehmen sagte, es werde bis September „ein paar hundert Millionen“ Dosen bereit haben und hat mit der Herstellung auf eigenes Risiko begonnen.
Aber mehrere Ausschussmitglieder forderten die FDA auf, Herstellern zu empfehlen, die BA ins Visier zu nehmen. 4 und BA. 5 Untervarianten – ein Schritt, der die Einführung von Boostern wahrscheinlich bis Oktober verzögern würde.
Justin Lessler, Professor für Epidemiologie an der University of North Carolina, stellte dem FDA-Ausschuss eine Modellierung des zukünftigen Verlaufs der Pandemie vor, die auf den Auswirkungen der nachlassenden Immunität und dem Auftreten neuer Varianten basiert.
In einem optimistischen Szenario würde es in den 12 Monaten bis Ende März 2023 95.000 Todesfälle durch Covid geben. In einem pessimistischen Szenario würde es 211.000 Todesfälle geben, sagte er.
Lessler sagte dem Ausschuss, der Herbst könne sich aufgrund des Wiederauflebens von Covid-Varianten und des schnelleren Nachlassens der Immunität gegen Impfstoffe als schwierige Zeit für die USA erweisen. „Die Inzidenz verfolgt pessimistischere Szenarien“, fügte er hinzu.