Pfizer lässt Plan für zweimal tägliche Adipositas-Pille aufgrund von Nebenwirkungen fallen


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Pfizer gibt seine Pläne für eine zweimal täglich einzunehmende Abnehmpille auf, nachdem Studien gezeigt haben, dass sie erhebliche Nebenwirkungen verursacht, was ein Rückschlag für die Bemühungen des US-Arzneimittelherstellers ist, in den schnell wachsenden Markt für Behandlungen gegen Fettleibigkeit einzusteigen.

Die Aktien von Pfizer fielen am Freitag im vorbörslichen Handel in New York um 4 Prozent, nachdem der Konzern mitteilte, dass mehr als die Hälfte der Teilnehmer seiner klinischen Studie für das neue Medikament wegen Nebenwirkungen ausgestiegen seien. Etwa 40 Prozent der Teilnehmer, die ein Placebo einnahmen, verließen die Studie ebenfalls.

Das Unternehmen sagte letztes Jahr, dass seine oralen Fettleibigkeitspillen künftig einen Umsatz von mehr als 10 Milliarden US-Dollar generieren könnten.

Die mittlere Studie zeigte, dass die Pille Danuglipron eine hohe Rate an gastrointestinalen Nebenwirkungen verursachte, wobei bis zu 73 Prozent der Teilnehmer, die das Medikament einnahmen, unter Übelkeit und bis zu 47 Prozent unter Erbrechen litten, sagte das Unternehmen.

Das Medikament half den Teilnehmern, innerhalb von 32 Wochen bis zu 13 Prozent ihres Körpergewichts zu verlieren, eine beträchtliche Menge, aber weniger als die zugelassenen Injektionspräparate von Eli Lilly und Novo Nordisk.

Novo Nordisk und Eli Lilly dominieren den Markt für Adipositas-Behandlungen, der nach Schätzungen einiger Analysten einen Wert von bis zu 140 Milliarden US-Dollar haben könnte.

Pfizer wird die zweimal täglich einzunehmende Formulierung nicht in fortgeschrittene Studien einführen, sondern sich auf die Entwicklung einer Pille konzentrieren, die einmal täglich eingenommen wird. Mikael Dolsten, wissenschaftlicher Leiter von Pfizer, sagte, die Gruppe werde bei künftigen Studien zur täglichen Pille darauf abzielen, die Nebenwirkungen zu lindern und das Studiendesign und die Durchführung zu verbessern.

„Wir glauben, dass eine verbesserte einmal tägliche Formulierung von Danuglipron eine wichtige Rolle im Paradigma der Behandlung von Fettleibigkeit spielen könnte“, sagte er.

Novo Nordisk und Eli Lilly hatten Mühe, mit der steigenden Nachfrage nach Behandlungen gegen Fettleibigkeit Schritt zu halten. Novo Nordisk vertreibt Wegovy und Ozempic, ein Diabetes-Medikament, das oft off-label zur Gewichtsreduktion verschrieben wird, während Eli Lilly kürzlich die Zulassung für Zepbound, sein Medikament gegen Fettleibigkeit, erhielt. Viele Patienten, die diese Medikamente einnehmen, leiden auch unter gastrointestinalen Nebenwirkungen.

Während Injektionen derzeit die einzigen Behandlungsmethoden auf dem Markt sind, arbeiten beide Unternehmen an Abnehmpillen.

Konkurrierende Pharmakonzerne wollen unbedingt in den Markt eintreten, darunter AstraZeneca, das kürzlich einen Lizenzvertrag mit dem chinesischen Unternehmen Eccogene über die Rechte an seiner Abnehmpille unterzeichnet hat.

Unabhängig davon erklärte die Europäische Arzneimittel-Agentur am Freitag, dass sie keinen kausalen Zusammenhang zwischen der aktuellen Generation von Adipositas-Medikamenten, den sogenannten GLP-1-Agonisten, und Selbstmordgedanken und Selbstverletzungen herstellen könne. Die Regulierungsbehörde sagte jedoch, sie habe im Rahmen ihrer im Juli angekündigten Überprüfung weitere Fragen an die Arzneimittelhersteller geschickt.



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