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Die Weltgesundheitsorganisation hat einen von der Universität Oxford hergestellten Malaria-Impfstoff zugelassen, der sich bei Kindern als nachhaltiger Schutz erwiesen hat, was einen Wendepunkt in der Behandlung der Krankheit darstellt.
Tedros Adhanom Ghebreyesus, der Generaldirektor der WHO, sagte am Montag, die Gesundheitsbehörde empfehle einen zweiten Impfstoff für den breiten Einsatz zur Malariaprävention bei Kindern.
„Als Malariaforscher träumte ich immer von dem Tag, an dem wir einen sicheren und wirksamen Impfstoff gegen Malaria hätten“, sagte Tedros. „Jetzt haben wir zwei.“
Der Zulassung von R21/Matrix-M erweitert das Behandlungsspektrum gegen Malaria um eine hochwirksame Impfung. Die WHO empfahl den von GSK hergestellten RTS,S/AS01, der laut Tedros eine ähnliche Wirksamkeit wie der Oxford-Schuss zeigte, für den breiten Einsatz im Jahr 2021.
Der neueste Impfstoff wird nun in großem Umfang in den Ländern Afrikas südlich der Sahara eingeführt, in denen Kinder am stärksten von Malaria bedroht sind. Die Universität Oxford hat eine Herstellungsvereinbarung mit dem Serum Institute of India (SII).
Tedros schätzte, dass der Impfstoff 2 bis 4 US-Dollar pro Impfung kosten würde, was er als „vergleichbar mit anderen Malaria-Interventionen und anderen Impfstoffen für Kinder“ bezeichnete.
Die Entscheidung, das Medikament zuzulassen, basierte auf den Beiträgen der strategischen Beratungsgruppe von Experten für Impfungen der WHO und ihrer Beratungsgruppe für Malariapolitik.
Sie überprüften Beweise dafür, dass die Impfung die symptomatischen Fälle innerhalb eines Jahres nach drei Dosen des Impfstoffs um 75 Prozent reduzierte, wobei eine vierte Dosis nachweislich den Schutz aufrechterhielt.
Der Schuss verwendet ein Adjuvans des US-Arzneimittelherstellers Novavax, um seine Wirksamkeit zu steigern, indem es die Immunantwort des Körpers verstärkt. Die Aufsichtsbehörden in Ghana waren die ersten, die den Impfstoff Anfang des Jahres zugelassen haben.
Malaria, die durch von Mücken übertragene Parasiten verursacht wird, stellt nach wie vor eine erhebliche globale Gesundheitsbedrohung dar, insbesondere in Afrika, wo im Jahr 2021 96 Prozent der weltweit über 600.000 Todesfälle zu beklagen waren.
Vier Fünftel aller Malaria-Todesfälle in der Region waren Kinder unter fünf Jahren. Die Krankheit ist sowohl vermeidbar als auch heilbar, dennoch wurden im Jahr 2021 weltweit mehr als 240 Millionen Fälle registriert.
R21 bekämpft den Parasiten im Frühstadium, kurz nachdem er mit dem menschlichen Körper in Kontakt gekommen ist. Einer im letzten Jahr veröffentlichten Studie zufolge lag die Wirksamkeit einer Auffrischungsdosis des R21-Impfstoffs bei bis zu 80 Prozent.
R2 könnte aufgrund der Produktionsvereinbarung zwischen Oxford und SII in größeren Mengen geliefert werden, sagen Experten.
„Die Nachfrage nach Malaria-Impfstoffen ist beispiellos; Allerdings ist das verfügbare Angebot an RTS,S begrenzt“, sagte die WHO am Montag. „Die Aufnahme von R21 in die Liste der von der WHO empfohlenen Malaria-Impfstoffe wird voraussichtlich zu einer ausreichenden Impfstoffversorgung führen, die allen Kindern zugute kommt, die in Gebieten leben, in denen Malaria ein Risiko für die öffentliche Gesundheit darstellt.“