Mehr als 400 Patienten, die sich für einen bahnbrechenden Krebserkennungstest des US-amerikanischen Biotech-Unternehmens Grail angemeldet hatten, erhielten letzten Monat fehlerhafte Briefe, die darauf hindeuteten, dass sie möglicherweise an Krebs erkrankt waren.
Laut einem internen Unternehmensdokument, das der Financial Times vorliegt, wurde 408 Patienten fälschlicherweise mitgeteilt, dass sie ein Signal in ihrem Blut hätten, das darauf hindeutet, dass sie an Krebs leiden könnten.
Grail sagte, die Briefe seien „irrtümlich“ von seinem Telemedizinanbieter PWNHealth verschickt worden und seine Mitarbeiter hätten schnell reagiert, um betroffene Kunden zu kontaktieren, um ihnen zu versichern, dass ihre Testergebnisse falsch seien.
Der Vorfall hat bei einigen Versicherern Besorgnis ausgelöst, die Galleri testen, einen Früherkennungstest für mehrere Krebsarten, der angeblich mehr als 50 Krebsarten anhand einer einzigen Blutabnahme erkennen kann.
MassMutual, einer der größten US-Lebensversicherer, sagte, eine „kleine Anzahl“ seiner Versicherungsnehmer sei betroffen und habe sein Pilotprojekt daraufhin „pausiert“.
„Wir sind uns bewusst, dass Grail sich proaktiv an alle unsere Teilnehmer gewandt hat, um dieses Problem so schnell wie möglich anzugehen“, hieß es.
Principal, ein weiterer großer US-Lebensversicherer, dessen Kunden von dem Fehler betroffen sind, sagte, dass er nach dem Vorfall seine Beziehung zu Grail überprüfe.
Die Episode unterstreicht die Risiken für Versicherer bei der Einführung von Früherkennungstechnologien, die die Aussicht auf eine Reduzierung der Schadensauszahlungsbeträge bieten, indem sie die Gesundheit der Kunden aufrechterhalten.
Grail, eine Tochtergesellschaft des weltweit größten Gensequenzierungsunternehmens Illumina, verkauft Galleri für etwa 950 US-Dollar pro Test und vermarktet es an Versicherer und große Arbeitgeber. Der Test scannt sogenannte zellfreie DNA auf Veränderungen, die durch Krebszellen verursacht werden.
Der Test wurde von britischen und US-amerikanischen Gesundheitsbehörden als „revolutionär“ und „innovativ“ gefeiert, obwohl viele Experten zur Vorsicht bei der Einführung aufgerufen haben, bevor groß angelegte klinische Studien beweisen, dass er Leben retten kann.
Grail sagte, dass die fehlerhaften Briefe in keiner Weise mit einem falschen Galleri-Labortestergebnis zusammenhängen oder darauf zurückzuführen seien. Die Briefe seien versehentlich durch ein Konfigurationsproblem der PWNHealth-Software ausgelöst worden, das inzwischen deaktiviert worden sei, hieß es in einer Erklärung.
PWNHealth sagte, es habe umgehend eine Untersuchung eingeleitet und das zugrunde liegende Problem innerhalb einer Stunde nach Bekanntwerden behoben und Prozesse implementiert, um sicherzustellen, dass es nicht noch einmal vorkomme.
„In Zusammenarbeit mit Grail haben wir innerhalb von 36 Stunden damit begonnen, betroffene Personen zu kontaktieren“, hieß es weiter.
Grail, das an diesem Wochenende auf der größten Krebskonferenz in den USA einen Vortrag über Galleri halten wird, sagte, mehr als der Hälfte der Personen, die die Briefe erhielten, sei noch kein Blut für den Galleri-Test entnommen worden.
„Aufgrund dieses Problems wurden keine Gesundheitsinformationen von Patienten offengelegt oder verletzt, und es wurden keine Schäden oder unerwünschten Ereignisse für Patienten gemeldet“, sagte das Unternehmen.
Im Februar kündigte der US-Lebensversicherer John Hancock an, dass er den Zugang zu Grails „einzigartigem“ Test erweitern werde, und sagte, vorbeugende Pflege und Früherkennung seien von entscheidender Bedeutung für sein Engagement, Kunden zu einem „längeren, gesünderen und besseren Leben“ zu verhelfen. Bei dem im September angekündigten Pilotprojekt arbeitete das Unternehmen mit Munich Re zusammen.
Ein Sprecher von John Hancock sagte, die Partnerschaft mit Grail habe sich nicht geändert. Munich Re lehnte eine Stellungnahme ab.
PWNHealth, eine Tochtergesellschaft von Everlywell, einem digitalen Gesundheitsunternehmen, ist ein unabhängiger Anbieter von Telemedizin, der Galleri-Testanfragen prüft, den Test verschreibt und den Patienten Ergebnisse liefert.