Die Ergebnisse der GSK-Studie schienen zu zeigen, dass sein potenzieller Blockbuster-Impfstoff gegen das Respiratory-Syncytial-Virus wirksamer ist als der von Pfizer, da die Konkurrenten um einen neuen Markt konkurrieren, der ältere Erwachsene vor der häufigen Lungeninfektion schützt.
In den am Donnerstag veröffentlichten Daten sagte GSK, dass sein Impfstoff in einer klinischen Studie eine Gesamtwirksamkeit von 82,6 Prozent zeigte, was über den zuvor von Pfizer angekündigten 66,7 Prozent liegt, obwohl die Studien nicht immer direkt vergleichbar sind.
Der Impfstoffkandidat von GSK, den das Unternehmen dieses Jahr zur Zulassung einreichen will, reduzierte die schwere RSV-Erkrankung um 94,1 Prozent und lag damit über den 85,7 Prozent von Pfizer zur Vorbeugung schwerer Erkrankungen. Die Definitionen einer schweren Erkrankung variieren leicht zwischen den Studien.
Tony Wood, Chief Scientific Officer von GSK, sagte, RSV bleibe trotz 60 Jahren Forschung eine der wichtigsten Infektionskrankheiten ohne Impfstoff.
Die Krankheit, die oft mit Erkältung oder Grippe verwechselt wird, betrifft 64 Millionen Menschen und tötet jährlich 160.000 Menschen, wobei ältere Menschen, insbesondere mit Grunderkrankungen, und Säuglinge am stärksten betroffen sind.
„Wir glauben, dass unser Impfstoffkandidat mit der in dieser zulassungsrelevanten Studie nachgewiesenen hohen Impfstoffwirksamkeit das Potenzial hat, dazu beizutragen, die erhebliche globale Belastung durch RSV-assoziierte Erkrankungen bei älteren Erwachsenen zu verringern, einschließlich derer mit dem größten Risiko für schwere Folgen“, sagte er .
Das Unternehmen sagte, der Impfstoff sei sicher und gut verträglich, mit hauptsächlich leichten und vorübergehenden Nebenwirkungen.
Der Impfstoff wird GSK stärken, das, obwohl es einer der weltweit größten Impfstoffhersteller ist, im Rennen um eine Covid-19-Impfung zurückblieb. Es stellte sein Adjuvans, das die Reaktion des Immunsystems auf Impfstoffe verbessern kann, anderen Unternehmen zur Verfügung, darunter Sanofi, die weit hinter Pfizer, BioNTech, Moderna und Oxford/AstraZeneca lagen.
Jo Walton, Analyst bei Credit Suisse, prognostiziert, dass der RSV-Impfstoffmarkt auf seinem Höhepunkt einen Wert von 6 Milliarden US-Dollar haben könnte, wobei GSK etwa ein Drittel des Marktes einnehmen wird. Bei der Auswahl eines Impfstoffs würden sich Gesundheitsbehörden wie die US-amerikanischen Centers for Disease Control and Prevention wahrscheinlich darauf konzentrieren, wie gut er vor Krankenhausaufenthalten schützt.
GSK hofft, dass der RSV-Impfstoff beweisen wird, dass es neue Blockbuster entwickeln und seine Medikamentenpipeline verjüngen kann. Das Unternehmen hat im vergangenen Jahr ehrgeizige Ziele veröffentlicht, darunter das Ziel, bis 2031 einen Umsatz von mehr als 33 Mrd.
Gareth Powell, Leiter des Gesundheitswesens bei Polar Capital, sagte, der RSV-Impfstoff sei ein „aufregendes Produkt“, aber noch kein Beweis für eine vollständige Transformation. „Ich würde immer noch argumentieren, dass Sie weitere Beweise brauchen, um zu zeigen, dass der Forschungs- und Entwicklungsmotor durchdreht“, sagte er.
GSK und Pfizer sind die Spitzenreiter in einem Wettlauf um einen RSV-Impfstoff, der erneut durch einen Durchbruch von Jason McLellan und Barney Graham, Wissenschaftlern der US National Institutes of Health, ausgelöst wurde, die zeigten, wie ein Schlüsselprotein stabilisiert werden kann. Johnson & Johnson, Bavarian Nordic und Moderna entwickeln alle ihre eigenen Kandidaten.
Emma Walmsley, Vorstandsvorsitzende von GSK, sagte der Financial Times im Juli, dass sie glaube, dass mehr Unternehmen, die RSV-Impfstoffe verkaufen, mehr Nachfrage erzeugen würden.
„Das Bewusstsein für die Impfung von Erwachsenen hat in den letzten Jahren aus offensichtlichen Gründen einen bedeutenden Boom erlebt“, sagte sie. „Jede Familie, jedes Unternehmen und jedes Land kann jetzt den direkten wirtschaftlichen Nutzen der Vorbeugung von Krankheiten sehen, anstatt sie nur zu behandeln. Ich denke, je mehr Unternehmen beteiligt sind, desto größer der Markt.“
Der Impfstoff von GSK enthält nur einen RSV-Stamm, während Pfizer zwei Stämme verwendete. GSK sagte jedoch, sein Impfstoffkandidat habe sich sowohl bei den A- als auch bei den B-Stämmen als hochwirksam erwiesen. GSK verwendete auch sein Adjuvans, um die Wirksamkeit zu steigern, was Pfizer nicht verwendete.
William Gruber, Senior Vice President der klinischen Forschung und Entwicklung von Pfizer-Impfstoffen, sagte, Pfizer habe kein Adjuvans hinzugefügt, weil es eine Sache weniger sei, die angesichts der zunehmenden Impfzögerlichkeit verteidigt werden müsse, insbesondere wenn der Schuss für schwangere Frauen entwickelt werde. GSK hat seine Studie an schwangeren Frauen eingestellt, aber Pfizer erwartet, bis Ende des Jahres Daten für seine Injektion vorzulegen.
„Wir waren offensichtlich nicht nur daran interessiert, Erwachsene zu impfen, sondern schwangere Frauen zum Schutz ihrer Babys zu impfen“, sagte er.