Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) bereitet die Zulassung des Anti-Covid-Impfstoffs von Pfizer/BioNTech vor, der zur Bekämpfung der Ba.4- und Ba.5-Varianten von Omicron im Herbst angepasst ist. Die beiden Pharmaunternehmen haben eine klinische Studie gestartet und werden voraussichtlich in Kürze einen Zulassungsantrag bei der europäischen Zulassungsbehörde stellen, die dann im Herbst mit einer raschen Zulassung fortfahren könnte. Ein Signal zusätzlich zu den anderen, dass das Warten auf Impfstoffe, die an die neuesten Varianten von Covid angepasst sind, bald ein Ende hat.
In der EU 350.000 Infektionen pro Tag
Anfang August bleiben die Infektionen auf dem alten Kontinent stabil – im Durchschnitt rund 350.000 pro Tag –, aber die Europäische Kommission arbeitet unermüdlich daran, für die kalte Jahreszeit gerüstet zu sein, wenn die Kurve voraussichtlich ihren Kopf heben wird. Und zwar zunächst, indem die für den Sommer mit Moderna geplanten Lieferungen um einige Wochen vorverlegt werden, um sicherzustellen, dass die Länder die Dosen haben, die sie benötigen, wenn sie sie am dringendsten benötigen, und dann, indem sie damit beginnen, die ersten Dosen von Impfstoffen zu buchen, die an die Varianten angepasst sind Ba.4 und Ba.5 von Omicron. Zunächst ist jedoch die Genehmigung der Europäischen Arzneimittelagentur (Ema) erforderlich, deren Linse seit Mitte Juni darauf abzielt, Immunisierer zu aktualisieren, die sowohl gegen den ursprünglichen SARS-CoV-2-Stamm als auch gegen nachfolgende Subtypen gerichtet sind.
Die Vereinbarung zwischen Brüssel und Moderna
Nach der Ankündigung von Pfizer und BioNTech ihrer ersten klinischen Studie mit dem aktualisierten Impfstoff zur Neutralisierung des neuen Variantenduos schloss Brüssel eine Vereinbarung mit US Moderna, um seinen Lieferplan erneut anzupassen und die Lieferung auf September und Herbst/Winter zu verschieben der ursprünglich für den Sommer geplanten Lose. Ein Abkommen, das sicherstellt, dass „die Länder zum richtigen Zeitpunkt Zugang zu den Dosen haben, die sie zum Schutz ihrer Bürger benötigen“, erklärte die EU-Gesundheitskommissarin Stella Kyriakides. Und vor allem, was die ersten 15 Millionen Dosen an die Varianten in den europäischen Hauptstädten anpasst. Wie üblich vorbehaltlich der Marktzulassung durch Ema.
Hausärzte: sehr untergetaucht
Die Räumlichkeiten bestärken die Hoffnung, der kalten Jahreszeit mit neuen Waffen im Kampf gegen eine noch lange nicht überstandene Pandemie entgegenzutreten. «An der Covid-Front erleben wir einen seltsamen Sommer mit vielen Untergetauchten. Wir beobachten viele Fälle und bestätigen die Tatsache, dass das Virus nicht nur nicht verschwunden ist, sondern auch stark unterschätzt wird», betont Claudio Cricelli, Präsident der Italienischen Gesellschaft für Allgemeinmedizin und Grundversorgung (Simg). Zahlen, die mit dem Einzug des Herbstes zwangsläufig wieder steigen werden. Dazu, so Kyriakides, „müssen die Mitgliedstaaten über die notwendigen Instrumente verfügen“.
Maximale Sicherheit, die feste Linie von Ema
BioNTech und Pfizer gaben kürzlich den Start einer klinischen Studie für den aktualisierten Impfstoff bekannt, die auf „einen breiten und anhaltenden Schutz“ abzielt. Und Moderna selbst rechnet nach Vereinbarung mit Brüssel damit, bis September fertig zu sein. Wenn auch mehr als eine Million Dosen des von Valneva entwickelten Impfstoffs unterwegs sind. Ema hingegen hat die heikle Aufgabe, mit den neuen Varianten Schritt zu halten und gleichzeitig für maximale Sicherheit zu sorgen. „Versprechen reichen mir nicht“, sagte die Leiterin der EU-Agentur, Emer Cooke, vor wenigen Tagen.